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其它
降低输血负担!罕见遗传贫血病PKD,明年有望迎来新疗法
其它 发布时间:2021-08-30
近日,美国FDA宣布,接受口服丙酮酸激酶变构激活剂Mitapivat的新药申请(NDA),并授予优先审评资格,用于治疗丙酮酸激酶缺乏症(PKD)成年患者,这是一种一种...
更多+
尿毒症瘙痒病,迎来新药Korsuva!有效缓解瘙痒症状
其它 发布时间:2021-08-25
近日,美国FDA批准了Korsuva(Difelikefalin)注射液上市,用于治疗接受血液透析的中重度慢性肾脏疾病相关的瘙痒症状(CKD-aP)。 这是FDA批准的首款也是目前唯一一...
庞贝病新疗法Nexviazyme,显著改善呼吸、行走功能!
其它 发布时间:2021-08-10
近日,FDA批准创新酶替代疗法Nexviazyme(avalglucosidase alfa-ngpt)上市,用于治疗1岁及以上的晚发性庞贝病(LOPD)患者。 Nexviazyme能特异性靶向细胞摄取的关键途径...
1周内改善,持续缓解1年多!重症肌无力新疗法值得期待
其它 发布时间:2021-07-26
近日,长效C5补体抑制剂Ravulizumab(Ultomiris)在治疗成年全身型重症肌无力(gMG)患者的临床试验中表现惊艳,为这类患者带来新的希望。 结果显示: 在第26周时...
儿童胆汁淤积症新药Bylvay,降低血清胆汁酸,改善瘙痒!
近日,FDA宣布批准Odevixibat(Bylvay)上市,用于治疗所有亚型的、进行性家族性肝内胆汁郁积症(PFIC)患者。 这是全球首个获批治疗所有亚型PFIC瘙痒症患者的药...
造血干细胞移植并发症,迎来靶向药Rezurock,缓解率75%!
其它 发布时间:2021-07-21
近日,美国FDA宣布,批准ROCK2抑制剂Rezurock(Belumosudil)上市,用于治疗12岁及以上的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者,这些患者先前至少接受过两种全身性治疗...
儿童罕见病ARG,有望迎来新疗法,临床数据93%患者达标!
其它 发布时间:2021-07-20
近日,Pegzilarginase治疗罕见病精氨酸酶1缺乏症的1/2期和开放标签扩展研究数据公布,结果亮眼。 发表在《遗传代谢疾病杂志》上的数据显示: 接受Pegzila...
2021上半年,这些新疗法获得首批,涉及老年痴呆、淋巴瘤
其它 发布时间:2021-07-05
2021年上半年,美国FDA一共批准的50多种疗法中,多个创新疗法获得首批。首批疗法不仅为患者带来全新的治疗选择,还对药物研发产生重大影响,促进更多...
肥大细胞增多症,迎来首款靶向疗法。持续缓解3年以上!
其它 发布时间:2021-06-21
近日,美国FDA宣布,批准阿伐替尼(Avapritinib,商品名:泰吉华Ayvakit)一项新适应症,用于治疗晚期全身性肥大细胞增多症(SM)成年患者,包括侵袭性SM(ASM)、伴...
天生“没有免疫力”的孩子,有望迎来创新疗法
其它 发布时间:2021-06-17
近日,美国FDA宣布,授予靶向CD117单克隆抗体JSP191“孤儿药”称号,用于造血干细胞移植前的调理治疗。 此外,FDA还授予该药罕见儿科疾病指定,用于重症...
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