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“脑癌之王”恶性胶质瘤,有望迎来新型NK细胞疗法
胶质母细胞瘤 发布时间:2021-04-19
近日,FDA授予人胎盘造血干细胞衍生的NK细胞疗法CYNK-001“孤儿药”称号,用于治疗恶性脑胶质瘤患者。 CYNK-001是一种非基因修饰的、低温保存的、人胎盘造...
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膀胱癌治疗新药Trodelvy获批,缓解率28%!
膀胱癌 发布时间:2021-04-16
近日,FDA加速批准靶向Trop-2的抗体偶联药物Trodelvy(Sacituzumab Govitecan)扩展适应症,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,这些患者先前曾接受过含铂化...
创新抗体偶联药,治疗转移性宫颈癌新希望
宫颈癌 发布时间:2021-04-15
近日,FDA宣布接受了创新抗体药物偶联物Tisotumab Vedotin的生物制剂许可申请(BLA),并授予其优先审查资格,用于治疗在化疗中或化疗后疾病进展的复发/转移...
新型双免疫疗法,有望一线治疗头颈癌,还能减少耐药!
头颈癌 发布时间:2021-04-14
近日,FDA授予可溶性LAG-3蛋白Eftilagimod alpha(又名IMP321)快速通道称号,一线治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者。 Eftilagimod alpha是一款可溶性LAG-3融合...
多发性骨髓瘤有望再迎CAR-T疗法,克服耐药,总缓解率97%!
多发性骨髓瘤 发布时间:2021-04-13
近段时间,复发/难治性多发性骨髓瘤患者的新疗法迎来“丰收”。 仅在今年,靶向BCMA的CAR-T疗法Abecma、抗CD38抗体Isatuximab联合疗法接连获批,用于既往接受...
世界帕金森日丨帕金森治疗新曙光,别再害“帕”
神经系统疾病 发布时间:2021-04-13
帕金森病是一种常见的神经功能障碍疾病,主要影响中老年人,多在65岁以后发病,是仅次于肿瘤、心脑血管病之后中老年人的“第三大杀手”。 目前,全...
急性淋巴细胞白血病,有望迎来首个细胞疗法Tecartus
白血病 发布时间:2021-04-12
近日,CAR-T细胞疗法Tecartus(Brexucabtagene Autoleucel)向美国FDA递交其补充生物制剂许可申请(sBLA),用于治疗复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)成年...
奥希替尼再获批,用于肺癌术后“空窗期”,降低83%死亡风险!
肺癌 发布时间:2021-04-12
好消息!奥希替尼又获批了新的适应症,奥希替尼自上市以来一路开挂,已惠及大部分晚期 EGFR 阳性肺癌患者。如今,术后患者也能规范使用奥希替尼,且能...
三阴性乳腺癌治疗新药Trodelvy,死亡风险降低57%!
乳腺癌 发布时间:2021-04-09
近日,美国FDA宣布完全批准靶向TROP-2的抗体偶联药物Trodelvy(Sacituzumab Govitecan-hziy)上市,用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成年患者。...
儿童多动症迎来首个创新疗法Qelbree,不含兴奋剂!
神经系统疾病 发布时间:2021-04-08
近日,美国FDA批准新药Viloxazine缓释胶囊(Qelbree)上市,用于治疗6-17岁注意力缺陷多动障碍(ADHD)患者。 这是十年来首款针对ADHD的创新非兴奋剂疗法,为不想给...