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其它
超10款中国创新药获FDA快速通道资格!徐诺药业艾贝司他榜上有名
其它 发布时间:2020-08-06
公开信息显示,今年以来,多家中国公司开发的创新药都被美国FDA授予“快速通道”资格。快速通道资格是美国FDA加速药物审评的计划之一,旨在加速治疗...
更多+
口服给药不打针!骨髓增生异常综合征新疗法Inqovi获批
其它 发布时间:2020-07-10
近日,美国FDA宣布:批准Inqovi(地西他滨+Cedazuridine)片剂上市,用于治疗骨髓增生异常综合症(MDS)和慢性粒单核细胞白血病(CMML)成年患者。 Inqovi是首个经FDA和...
一次治疗,维持4年!首款A型血友病基因疗法数据公布
其它 发布时间:2020-06-08
近日,BioMarin制药有限公司公布了其治疗重度A型血友病成年患者的在研基因疗法Valoctocogene Roxaparvovec 1/2期临床研究结果。 长期随访数据表明:在接受该基因...
血友病创新疗法Sevenfact获FDA批准上市,基因治疗可期!
其它 发布时间:2020-04-20
新冠疫情仍在全球肆虐,给需要长期治疗的血友病患者带来打针难等挑战。今天是世界血友病日,在疫情阴影下,血友病患者也从未被遗忘。 01、什么是血...
3月,美国这些新药有望获批,涉及肝癌、癫痫、偏头痛、多发性硬化症
其它 发布时间:2020-03-06
2月,美国FDA批准了5款新药,截至目前,今年已批准的新药数量达到8款。3月,FDA又将会批准哪些药物呢?...
盘点丨2月,美国FDA批准了9个突破性的新产品
其它 发布时间:2020-03-04
刚过去的2月,新冠疫情全球蔓延,美国FDA的审批进度也受到一定影响,但仍有不少重要的药物/器械获批上市。好医友为您梳理了其中9个重要项目。...
注意!这款网红减肥药可能增加癌症风险!美国已召回
其它 发布时间:2020-02-27
根据最近的一项安全试验结果,美国FDA发布了一项警告:减肥药物Lorcaserin (Belviq)可能会增加患癌的风险。因此,要求厂家从美国市场撤市该药品。目前,卫...
盘点丨2020年1月美国FDA通过的4个重要审批
其它 发布时间:2020-02-06
NO.1 治疗儿童花生过敏的首个药物 药物名称:Palforzia 制药公司:Aimmune Therapeutics 适应症:适用于对花生过敏的4至17岁儿童、青少年,用于减轻意外暴露于花...
2019年,有14个血液病新药获批,涉及白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤
其它 发布时间:2020-01-17
近年来,我国血液病发病率呈上升趋势,特别是白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等血液肿瘤,已成为严重威胁人民生命健康的杀手。 好消息是,近年来,血...
1月,美国新药有望获批,涉及糖尿病、膀胱癌、肺癌、偏头痛
其它 发布时间:2020-01-08
2019年,美国批准了多款重磅新药。2020年第一个月,美国FDA又将批准哪些新药?其中8款新药最值得关注,好医友为您盘点如下: 一、Palforzia治疗花生过敏 ...
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