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2019年,有14个血液病新药获批,涉及白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤

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2020年01月17日 11:21   浏览数: 次   来源:好医友

近年来,我国血液病发病率呈上升趋势,特别是白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等血液肿瘤,已成为严重威胁人民生命健康的“杀手”。

好消息是,近年来,血液病的治疗手段也飞速进展,各类新疗法的问世,让许多血液肿瘤不再是“不治之症”。2019年,美国FDA共批准了14个血液病新药,好医友为您盘点如下:

NO.1

Caplacizumab-yhdp(卡普赛珠单抗)

商品名:CABLIVI

适应症:联合血浆置换和免疫疗法,治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(TTP)

获批时间:2019年2月6日

NO.2

Ivosidenib

商品名:TIBSOVO

适应症:新诊断的携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)基因突变的急性骨髓性白血病(AML)患者。这些患者至少75岁或者由于其它合并症不能接受强力诱导化疗。

获批时间:2019年5月2日

NO.3

Venetoclax

商品名:VENCLEXTA

适应症:成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。

获批时间:2019年5月15日

NO.4

来那度胺

商品名:REVLIMID

适应症:联合美罗华治疗滤泡性淋巴瘤(FL)和边缘区淋巴瘤(MZL)。

获批时间:2019年5月28日

NO.5

Polatuzumab vedotin-piiq

商品名:POLIVY

适应症:与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品(称为“BR”组合)联合用于治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者 (DLBCL),这些患者之前接受过至少两次治疗但恶化或复发。

获批时间:2019年6月10日

NO.6

Daratumumab

商品名:DARZALEX

适应症:联合来那度胺和地塞米松用于新诊断的不能进行自体干细胞移植的多发性骨髓瘤患者。

获批时间:2019年6月27日

NO.7

Selinexor

商品名:XPOVIO

适应症:与低剂量地塞米松联合用于治疗复发难治多发性骨髓瘤(RRMM)。这些患者至少接受过包括蛋白酶体抑制剂,免疫调节剂和CD38单克隆抗体在内的多线治疗。

获批时间:2019年7月3日

NO.8

Fedratinib

商品名:INREBIC

适应症:用于治疗中危-2或高危的原发性或继发性(真性红细胞增多症后或原发性血小板增多症后)骨髓纤维化(MF)成人患者。

获批时间:2019年8月16日

NO.9

Daratumumab

商品名:DARZALEX

适应症:联合标准护理(硼替佐米+来那度胺+低剂量地塞米松,VTd)一线治疗适合自体干细胞移植(ASCT)的多发性骨髓瘤(MM)成人患者

获批时间:2019年9月26日

NO.10

luspatercept-aamt

商品名:REBLOZYL

适应症:需要定期输血红细胞的成人β地中海贫血患者。这是FDA批准的首个可以减少输血次数的β地中海贫血疗法。

获批时间:2019年11月8日

NO.11

泽布替尼

商品名:BRUKINSA

适应症:用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

获批时间:2019年11月14日

值得一提的是,这是FDA批准的第一款完全由中国药企自主研发的抗癌药。

NO.12

Crizanlizumab-tmca

商品名:ADAKVEO

适应症:用于减少16岁及以上患有镰状细胞病的儿童和成人血管闭塞性危象(VOCs)或疼痛危象的发生率。

获批时间:2019年11月15日

NO.13

Acalabrutinib

商品名:Calquence

适应症:用于初始或后续治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者。

获批时间:2019年11月21日

NO.14

Voxelotor

商品名:Oxbryta

适应症:用于治疗镰状细胞疾病(SCD)成人和12岁及以上儿童患者。

获批时间:2019年11月25日

参考来源:FDA官网(图片来源网络)

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