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儿童胆汁淤积症新药Bylvay,降低血清胆汁酸,改善瘙痒!
其它 发布时间:2021-07-26
近日,FDA宣布批准Odevixibat(Bylvay)上市,用于治疗所有亚型的、进行性家族性肝内胆汁郁积症(PFIC)患者。 这是全球首个获批治疗所有亚型PFIC瘙痒症患者的药...
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基因疗法Skysona,获批治疗罕见神经退行性疾病
神经系统疾病 发布时间:2021-07-26
近日,欧盟委员会(EC)宣布,批准一次给药基因疗法Skysona(elivaldogeneautotemcel,Lenti-D)上市,用于治疗携带ABCD1基因突变的、18岁以下的早期脑性肾上腺脑白质营...
79%患者缓解!致命皮肌炎,迎来首款免疫球蛋白静脉制剂
皮肤专科疾病 发布时间:2021-07-23
近日,美国FDA批准人体静脉注射免疫球蛋白Octagam 10%上市,用于治疗成年皮肌炎患者。 这是第一种也是目前唯一一种用于治疗成人皮肌炎的静脉注射免疫球...
Senza系统获批用于治疗糖尿病慢性疼痛,7成病人疼痛得到缓解!
内分泌系统疾病 发布时间:2021-07-22
近日,FDA批准“Senza”系统,用于治疗疼痛性糖尿病神经病变(PDN)引起的慢性疼痛。 这是一种专有的10kHZ高频脊髓刺激(SCS)系统,同时也是目前首款和唯一一...
造血干细胞移植并发症,迎来靶向药Rezurock,缓解率75%!
其它 发布时间:2021-07-21
近日,美国FDA宣布,批准ROCK2抑制剂Rezurock(Belumosudil)上市,用于治疗12岁及以上的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者,这些患者先前至少接受过两种全身性治疗...
儿童罕见病ARG,有望迎来新疗法,临床数据93%患者达标!
其它 发布时间:2021-07-20
近日,Pegzilarginase治疗罕见病精氨酸酶1缺乏症的1/2期和开放标签扩展研究数据公布,结果亮眼。 发表在《遗传代谢疾病杂志》上的数据显示: 接受Pegzila...
三阴性乳腺癌治疗新方案!K药联合化疗,降低疾病进展风险37%
乳腺癌 发布时间:2021-07-19
近日,PD-1抑制剂“K药”帕博利珠单抗(Pembrolizumab)治疗高危早期三阴性乳腺癌的临床试验数据重磅出炉! 结果显示: 帕博利珠单抗与化疗联用,作为新辅助...
HIV首个衣壳药物,半年注射一次,长效抑制HIV感染
感染性疾病 发布时间:2021-07-19
近日,长效HIV-1衣壳抑制剂Lenacapavir向美国FDA递交新药申请(NDA),用于治疗既往已接受过多种方案(HTE)的多重耐药性(MDR)HIV-1感染者。 该药一旦获批,将成为首...
基因疗法成功逆转神经缺陷,智力残疾儿童也能说话行走啦!
神经系统疾病 发布时间:2021-07-16
近日,发表在《自然通讯》杂志上的一篇研究再次向我们展现了基因疗法的强大,结果显示: 在罕见遗传神经性疾病患者中,创新基因疗法成功逆转神经缺...
5分钟给药!达雷妥尤单抗联合方案,获批治疗多发性骨髓瘤
多发性骨髓瘤 发布时间:2021-07-15
近日,美国FDA宣布批准达雷妥尤单抗(Daratumumab,商品名:Darzalex Faspro),联合泊马度胺和地塞米松(Pd),用于治疗多发性骨髓瘤(MM)成年患者。这些既往至少接...
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