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早期肺癌手术后,一半人复发!新免疫疗法有望解决
肺癌 发布时间:2021-08-05
近日,美国FDA接受“T药”阿替利珠单抗(Atezolizumab,泰圣奇Tecentriq)补充生物制剂许可申请(sBLA),并授予其优先审查资格,用于肿瘤表达PD-L1≥1%的非小细胞肺...
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肺动脉高压新药Uptravi获批,打针、口服无缝衔接
呼吸系统疾病 发布时间:2021-08-04
近日,FDA批准了静脉注射制剂Selexipag(赛乐西帕,Uptravi)上市,用于治疗WHO功能分级II-III、暂时无法接受口服治疗的肺动脉高压(PAH)成年患者。 这一批准为那...
上亿中国人被它折磨!慢性鼻窦炎新药,缓解鼻塞,无须手术
呼吸系统疾病 发布时间:2021-08-03
近日,美国FDA宣布批准抗IL-5单克隆抗体美泊利单抗(Mepolizumab,Nucala)一项新适应症,作为附加维持疗法,治疗伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎(CRSwNP)的成年患者。这...
影响1.38亿女性!新型抗菌药,有望治疗复发性外阴阴道念珠菌病
感染性疾病 发布时间:2021-08-02
近日,FDA接受了口服抗真菌药Oteseconazole(VT-1161)的新药申请(NDA),并授予其优先审查资格,用于治疗复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)。 FDA预计明年1月27日做出审...
无惧耐药!严重感染患者迎来重磅新药,婴幼儿也能用
皮肤专科疾病 发布时间:2021-08-02
近日,美国FDA批准达巴万星(Dalbavancin,Dalvance)一项扩展适应症,用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的儿科(从出生到18岁)患者。 这是首个也是目...
“K药”第30项适应症:与化疗联用,治疗早期三阴性乳腺癌
乳腺癌 发布时间:2021-07-30
近日,美国FDA批准PD-1抑制剂“K药”帕博利珠单抗(Pembrolizumab)一项新适应症,与化疗联用,在手术前作为新辅助疗法,并在手术后单药作为辅助疗法,治疗...
“网红抗癌药”维奈克拉,有望破解白血病治疗难题
白血病 发布时间:2021-07-29
近日,美国FDA授予“网红抗癌药”Venetoclax(维奈克拉)突破性疗法认定(BTD),与阿扎胞苷联用,一线治疗既往未经治疗的中、高危和极高危骨髓增生异常综合...
儿童糖尿病新药上市,每周给药一次,平稳控制血糖!
内分泌系统疾病 发布时间:2021-07-28
近日,美国FDA宣布,批准GLP-1受体激动剂Bydureon BCise(艾塞那肽缓释注射悬液),一项扩展适应症,作为饮食和运动的辅助手段,用于改善2型糖尿病儿童(10-1...
女性“富贵病”:子宫内膜癌联合疗法获批,五年生存率仅17%
宫颈癌 发布时间:2021-07-27
近日,美国FDA宣布,完全批准PD-1抑制剂“K药”帕博利珠单抗(Pembrolizumab),与酪氨酸激酶抑制剂仑伐替尼(Lenvatinib)联用,用于治疗非微卫星不稳定性高(MSI...
1周内改善,持续缓解1年多!重症肌无力新疗法值得期待
其它 发布时间:2021-07-26
近日,长效C5补体抑制剂Ravulizumab(Ultomiris)在治疗成年全身型重症肌无力(gMG)患者的临床试验中表现惊艳,为这类患者带来新的希望。 结果显示: 在第26周时...
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