弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是最常见的淋巴瘤亚型，约占非霍奇金淋巴瘤(NHL)的30%~40%，全球每年约有15万人确诊DLBCL。

　　目前，R-CHOP方案(利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松)是DLBCL的一线标准治疗。

　　不过，仍有多达40%的患者会出现复发或耐药，此时患者的治疗选择有限，生存期较短，亟需更有效的新治疗选择。

　　近日，美国FDA已受理Polivy的补充生物制剂许可申请(sBLA)，联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松(R-CHP方案)用于治疗既往未接受过治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。

　　好医友获悉，该联合方案是20多年来首个相较标准治疗方案具有显著临床获益的新疗法。

　　Polivy(Polatuzumab Vedotin)是一款抗CD79b抗体药物偶联物，由抗CD79b单克隆抗体、细胞毒性药物Monomethyl Auristatin(MMAE)和可切割连接子三部分组成。CD79b蛋白在大多数B细胞中特异性表达，Polivy能与CD79b蛋白特异性结合并释放化疗药物来破坏B细胞，使其对正常细胞的影响降到最低。

　　本项申请是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床(POLARIX)研究结果。共纳入了879名既往未经治疗的DLBCL患者，按照1:1随机分配Polivy联合R-CHP组或标准治疗组。

　　该研究主要终点为研究者评估的无进展生存期(PFS)，次要终点包括无事件生存期(EFS)和安全性。

　　中位随访时间28.2个月后，结果显示：

　　* Polivy联合组的2年PFS率为76.7%，标准组为70.2%;

　　* Polivy联合组的2年EFS率为75.6%，标准组为69.4%;

　　* Polivy联合组将疾病进展或死亡风险降低27%。

　　* 安全性结果与既往研究一致。

　　这项研究的结果表明，Polivy联合R-CHP方案可改善DLBCL的治疗，有望成为DLBCL一线治疗新标准，从而减少患者后续治疗的需求与负担。

　　艾贝司他治疗FL，值得中国患者期待!

　　在2022美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，徐诺药业候选药物艾贝司他中国关键2期临床研究阶段性数据揭晓，展现了优异的客观缓解率、治疗窗口期和总体耐受性。

　　艾贝司他单药治疗包括DLBCL在内的多种非霍奇金淋巴瘤的全球关键临床试验正在进行中，值得中国患者期待。

　　徐诺药业也是好医友的被投企业。作为领先的跨境医疗平台，好医友目前已与国内数百家医院共建国际医疗中心，开创线上中美远程会诊、线下治疗与随访、肿瘤精准医疗为一体的跨境医疗服务闭环。投资徐诺药业等领先的创新药企，将进一步完善好医友医疗生态圈布局，造福更多国内肿瘤患者。

　　参考来源：

　　https://www.onclive.com/view/fda-accepts-sbla-for-polatuzumab-vedotin-plus-r-chp-in-untreated-dlbcl