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Adcetris扩大适应症,一线治疗晚期淋巴瘤

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2019年01月04日 14:34   浏览数: 次   来源:好医友

中国三甲医院指定国际医疗平台好医友获悉,近日,美国FDA宣布批准西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)的抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)扩大适应症,与化疗共同使用,治疗经治的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤患者。

淋巴瘤是一组起源于淋巴结或其他淋巴组织的恶性肿瘤,分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤,从儿童到老人,所有年龄段都可能被波及。据估计,在全球范围内每年确诊为霍奇金淋巴瘤(HL)的患者高达6.5万例,大约30%的患者在接受初始治疗(一线联合化疗)后会失败,这类患者的标准方案为抢救性治疗,其次是自体造血干细胞移植(auto-HSCT),约有一半的患者在接受干细胞移植后经历病情复发。而Adcetris一经问世,便为淋巴瘤患者带来了希望。

2011年8月,美国FDA批准Adcetris用于干细胞移植失败或至少2种多药化疗方案治疗失败且不适合干细胞移植的霍奇金淋巴瘤(HL)患者,以及至少1种多药化疗方案治疗失败的系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)患者。

2015年8月,FDA批准Adcetris扩大适应症,用于接受干细胞移植后具有复发高风险的霍奇金淋巴瘤(HL)患者。

2017年11月,FDA批准Adcetris用于治疗既往接受全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者,尤其用于治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)的成人患者。

Adcetris(brentuximab vedotin)如何与众不同?

Adcetris是一种抗体偶联药物(ADC),由靶向CD30蛋白的一种单克隆抗体和一种微管破坏剂(单甲基auristatin E,MMAE)通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成,该偶联技术为西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)的专有技术。CD30蛋白是经典霍奇金淋巴瘤(HL)及系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)的明确标志物,而Auristatin E可通过抑制微管蛋白的聚合作用阻碍细胞分裂。Adcetris在血液中可稳定存在,在被CD30阳性肿瘤细胞内化后,可释放出MMAE。

临床试验表明,相比只接受化疗的患者,接受组合疗法的患者,其疾病进展、死亡、或需要开始新治疗的风险降低了23%。联合G-CSF(一种促进骨髓白细胞生长的生长因子),Adcetris与化疗的组合被FDA推荐用于III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤的一线治疗。针对这一适应症,美国FDA肿瘤卓越中心主任兼血液病学和肿瘤学产品办公室执行主任Richard Pazdur博士表示,这是晚期霍奇金淋巴瘤40多年来的一个重要进展。

来源:好医友

参考来源:FDA官网

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