CAR-T疗法这枚重磅“炸弹”再度引爆医疗圈和肿瘤患者圈，这次，它瞄准的是淋巴瘤。

今天，美国FDA正式批准Kite Pharma的CAR-T疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)上市，用于治疗至少接受过2种其

他治疗方案后无缓解或复发的特定类型大B细胞淋巴瘤成人患者。它是首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法，也是史上第二款CAR-T疗法。

弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)听起来很陌生，但它却夺走了我们熟悉的央视“一哥”——《新闻联播》主持人罗京的生命!虽花费百万，经系统性化疗、干细胞移植治疗，最终还是无力回天，于2009年6月逝世。从发现到离世，仅仅十个月时间。

很多人或许不理解，为什么同样是淋巴瘤，有些人却能活好几年甚至几十年?

这里，我们需要知道，淋巴瘤其实有数十种，根据瘤细胞分类可分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。其中，非霍奇金淋巴瘤又可分为T细胞淋巴瘤和B细胞淋巴瘤，具体亚型超过50种，每种都是一种独立疾病，治疗和预后各不相同。而弥漫大B细胞淋巴瘤是成人中最常见的非霍奇金淋巴瘤，侵袭性强、进展迅速、易于播散是主要特点，因此预后也比较差。

此次Yescarta的获批，为那些治疗无效只能听天由命的大B细胞淋巴瘤患者带来了全新的治疗选择。

Yescarta作为一种CAR-T疗法，与传统药物有着很大的区别，它是一种“活的”药物。简单来说，这类疗法是从患者体内分离出T细胞，在体外对T细胞进行改造，为其装上能够特异性识别癌细胞的“导航”——嵌合抗原受体(CAR)后，再将这类“改装后的CAR-T细胞”进行扩增，回输到患者体内，发挥特异的抗癌作用。

在一项多中心的临床试验中，超过100名成人患者接受了Yescarta的治疗，并展现了令人振奋的疗效——研究人员发现，Yescarta带来的完全缓解率(CR)可达到51%。基于它的出色疗效，美国FDA曾授予它孤儿药资格，突破性疗法认定，以及优先审评资格。

需要注意的是，Yescarta治疗可能会导致严重的副作用，其中细胞因子释放综合症和神经系统毒性两种副作用都可能致命，被FDA给予“黑框警告”。其他副作用包括严重感染、低血细胞计数和免疫系统变弱。为进一步评估长期安全性，FDA要求制造商进行了一项有关患者接受Yescarta治疗的上市后观察性研究。

这一疗法可以说是“绝地一搏”，有人赢了，有人还是得走……如果CAR-T疗法早八年上市，今天的《新闻联播》不知能否见到罗京那熟悉的身影?

好医友医疗总监Joy Xu表示，2017年无疑是CAR-T疗法至关重要的一年。目前，全球多家制药巨头都已积极介入这一领域。FDA近期连续批准两款CAR-T疗法，也给行业打了一剂强心剂。除了血液学肿瘤治疗，它在治疗实体瘤方面也充满前景。

可以预见，未来该领域的竞争将会十分激烈，这种局面或将倒逼企业在CAR-T疗法的安全性、适应症、价格、普及度等方面不断突破，更多患者有望因此受益。

信源：FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma

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