晚期滤泡淋巴瘤复发怎么办?首款CD20/CD3双抗药前景可期
滤泡性淋巴瘤(FL)是最常见的惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL),约占NHL病例的1/5。据统计,全球每年有超过10万人被诊断为FL。
尽管近年来在治疗手段方面取得了不少进展,但FL仍被认为是一种“不治之症”,因为它非常容易复发,且每一次复发都会导致结局恶化。
近日,美国FDA已受理Mosunetuzumab(Lunsumio)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,用于复发/难治型滤泡性淋巴瘤(FL)的治疗。
Mosunetuzumab是一款CD20/CD3 T细胞结合双特异性抗体,可靶向B细胞表面的CD20和T细胞表面的CD3,通过双重靶向激活并将患者的T细胞募集到B细胞周围,从而结合并消除B细胞。
Mosunetuzumab有望成为FDA批准的首款治疗非霍奇金淋巴瘤的CD20/CD3双特异性抗体。
据好医友获悉,本次BLA申请是基于关键性1/2期临床研究的积极结果。
数据显示,在先前接受过2次或以上治疗的R/R FL患者中,Mosunetuzumab显示出高完全缓解率。
· 中位随访18.3个月后,完全缓解率达60%,客观缓解率达80%。
· 病情缓解的患者中,中位缓解持续时间为22.8个月。
· 最常见的不良事件是细胞因子释放综合征(39%),通常为低级别。
研究人员表示,FL在初始治疗后通常都会复发,且每次“卷土重来”都变得越来越难治。临床试验结果表明,Lunsumio对晚期FL有持久的疗效,它有望改变晚期FL的治疗模式。
艾贝司他治疗FL,值得中国患者期待!
在2022美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,徐诺药业公布了其候选药物艾贝司他中国关键2期临床研究阶段性数据,单药治疗复发/难治性三线滤泡性淋巴瘤(r/r FL),展现了优异的客观缓解率、治疗窗口期和总体耐受性。全部试验预计在今年内完成。
据了解,艾贝司他单药治疗包括大B细胞淋巴瘤在内的多种非霍奇金淋巴瘤的全球关键临床试验正在进行中,值得中国患者期待。
徐诺药业也是好医友的被投企业。作为领先的跨境医疗平台,好医友目前已与国内数百家医院共建国际医疗中心,开创线上中美远程会诊、线下治疗与随访、肿瘤精准医疗为一体的跨境医疗服务闭环。投资徐诺药业等领先的创新药企,将进一步完善好医友医疗生态圈布局,造福更多国内肿瘤患者。
参考来源:
https://www.healio.com/news/hematology-oncology/20220706/fda-grants-priority-review-to-mosunetuzumab-for-relapsed-or-refractory-follicular-lymphoma
2022-07-12 16:25
好医友小编
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