非霍奇金B细胞淋巴瘤主要包括弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤等，其中DLBCL是成人最常见的恶性淋巴瘤。

　　尽管当前治疗方案的总体疗效有了显著提高，但仍有1/3的患者在接受一线治疗后出现复发或耐药。而挽救性治疗对复发/难治性患者只有20%～30%的客观缓解率，中位生存期仅6个月。

　　这类患者对挽救性治疗均表现出极差的疗效，亟需新的治疗方法。

　　近日，FDA已授予CAR-T细胞疗法ADI-001快速通道资格，用于治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。

　　一项剂量递增1期临床试验结果显示：ADI-001使NHL患者获得75%的客观缓解率和50%的完全缓解，并且有良好的安全性和耐受性特征。

　　值得一提的是，ADI-001是一种同种异体γδ CAR-T细胞疗法，通过针对CD20的CAR和先天γδ-T细胞内源性细胞毒性受体靶向恶性B细胞。

　　目前全球共有7款已获批的CAR-T产品，但都需要使用患者自体免疫细胞，相当于每个患者需要“定制化”生产，导致CAR-T几乎成为“天价抗癌药”的代名词，极大影响了可及性和便利性。而通用型同种异体CAR-T疗法，意味着或可规模化生产，大大提高可及性和便利性，对一些病程进展迅速的患者，更能带来临床获益。

　　γδ-T细胞是人体先天免疫系统的一部分，它们表面用于识别抗原的T细胞受体由γ链和δ链组成，可以直接识别并结合靶细胞抗原，因此肿瘤细胞不能通过下调MHC蛋白表达来逃脱攻击。这一特性意味着γδ-T细胞不太可能受到治疗耐药性的影响，从而针对肿瘤细胞产生强大的杀伤作用。

　　该试验计划入组约76名难治/复发性的B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。

　　主要终点包括确定ADI-001的剂量限制毒性和最大耐受剂量，以及安全性和抗肿瘤活性。

　　截至2021年11月22日，已有6名患者入组并接受ADI-001治疗。

　　在4名可评估患者中：3名接受3千万剂量水平的ADI-001治疗，1例达到完全缓解，1例获得部分缓解，1例出现进展;1名患者接受1亿剂量水平的ADI-001治疗，并达到完全缓解。

　　安全性上，ADI-001表现出良好耐受性，未报告剂量限制性毒性。

　　研究人员表示：在晚期癌症患者中，ADI-001作为单药疗法治疗从3000万个CAR-T细胞的最初剂量水平开始，观察到积极的早期完全缓解。这些数据显示出ADI-001强大的抗肿瘤活性，有望使疾病长期稳定。

　　艾贝司他治疗LBCL，值得中国患者期待

　　徐诺药业旗下1类抗肿瘤新药艾贝司他正在中国和美国开展3个注册临床试验，分别为一线或二线治疗肾癌(注册Ⅲ期)、四线治疗滤泡性淋巴瘤(注册II期)以及三线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(注册II期)。目前，相关临床试验正在招募中。

　　徐诺药业也是好医友的被投企业。作为领先的跨境医疗平台，好医友目前已与国内数百家医院共建国际医疗中心，开创线上中美远程会诊、线下治疗与随访、肿瘤精准医疗为一体的跨境医疗服务闭环。投资徐诺药业等领先的创新药企，将进一步完善好医友医疗生态圈布局，造福更多国内肿瘤患者。

　　参考资料：

　　https://www.onclive.com/view/fda-grants-fast-track-designation-to-adi-001-in-relapsed-refractory-non-hodgkin-lymphoma