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“特困户”有救了!嗜睡症迎来首个疗法,显著改善病情
神经系统疾病 发布时间:2021-08-16
近日,美国FDA宣布批准Xywav(钙、镁、钾和羟丁酸钠)口服溶液上市,用于治疗特发性嗜睡症(IH)成年患者。 这是首个也是目前唯一一个获得FDA批准的治疗特发...
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甩掉“牛皮癣”!银屑病创新外用疗法,明年有望获批
皮肤专科疾病 发布时间:2021-08-16
近日,美国FDA宣布接受Tapinarof外用乳膏的新药申请(NDA),用于治疗成人斑块状银屑病,预计明年第二季度获得批准。 ▌ 甩掉“牛皮癣”,多种疗法齐发力...
K药治疗子宫内膜癌,临床效果良好,明年有望获批
宫颈癌 发布时间:2021-08-13
近日,美国FDA宣布接受PD-1抑制剂“K药”帕博利珠单抗(Pembrolizumab)的补充生物制品许可申请(sBLA),并授予优先审评资格,作为一种单一药物,用于治疗微卫...
乳腺癌复发怎么办?靶向药Enhertu显著改善无进展生存期
乳腺癌 发布时间:2021-08-12
近日,靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(DS-8201),在二线治疗HER2阳性、不可切除的转移性乳腺癌患者的3期临床试验中表现惊艳。 结果显示:与当前标准疗法...
Libtayo联合化疗,治疗晚期肺癌,临床效果显著
肺癌 发布时间:2021-08-11
近日,PD-1抑制剂Libtayo(Cemiplimab-rwlc)联合化疗,一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床试验提前达到了其主要终点,试验提前“闯关”成功! 结果显示:...
庞贝病新疗法Nexviazyme,显著改善呼吸、行走功能!
其它 发布时间:2021-08-10
近日,FDA批准创新酶替代疗法Nexviazyme(avalglucosidase alfa-ngpt)上市,用于治疗1岁及以上的晚发性庞贝病(LOPD)患者。 Nexviazyme能特异性靶向细胞摄取的关键途径...
帕博利珠单抗有望治疗黑色素瘤,无复发,改善生存期
黑色素瘤 发布时间:2021-08-09
近日,FDA接受了“K药”帕博利珠单抗的一项补充生物制剂许可申请(sBLA),并授予其优先审查,用于接受完全切除手术后的IIB或IIC期黑色素瘤患者的辅助治疗...
癫痫新疗法,降低发作频率,为癫痫儿童带来希望
神经系统疾病 发布时间:2021-08-09
近日,Ganaxolone向美国FDA递交一份新药申请(NDA),用于治疗CDKL5缺乏症(CDD)相关的癫痫发作,这是一种罕见的遗传性癫痫症。 同时,这一NDA还包括一项优先审...
乳膏Twyneo上市,治疗寻常痤疮!助你战胜“青春痘”
皮肤专科疾病 发布时间:2021-08-09
近日,FDA批准了一款创新复方疗法Twyneo乳膏上市,用于治疗成年和9岁及以上的儿童寻常痤疮。 Twyneo乳膏是含有0.1%维A酸和3%过氧化苯甲酰的固定剂量组合外...
“不死癌症”红斑狼疮,新药Saphnelo上市,显著改善症状
皮肤专科疾病 发布时间:2021-08-06
近日,FDA批准Saphnelo(Anifrolumab-fnia)上市,用于治疗中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)成年患者。 Saphnelo是首款获批的I型干扰素受体拮抗剂,也是十多年来唯一...
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