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美国批准早期乳腺癌:首个内分泌疗法!国内何时上市?
乳腺癌 发布时间:2021-10-20
近日,美国FDA宣布,批准CDK4/6抑制剂Abemaciclib(Verzenio)一项新适应症: 与标准辅助内分泌疗法(ET)联用,治疗高危早期乳腺癌患者,这些患者激素受体阳性(...
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全球食管癌,中国占一半!食管癌免疫联合疗法效果喜人
其它肿瘤 发布时间:2021-10-19
近日,美国FDA接受了“O药”纳武利尤单抗(Nivolumab)两项联合用药的补充生物制剂许可申请(sBLA),分别是纳武利尤单抗+“Y药”伊匹木单抗以及+含氟嘧啶和铂...
居家治疗不是梦!老年痴呆皮下注射疗法,惠及千万患者
神经系统疾病 发布时间:2021-10-19
近日,FDA授予抗β淀粉样蛋白抗体Gantenerumab突破性疗法认定,用于治疗阿尔茨海默病(AD)患者。 这是首个也是目前唯一一个在后期试验中接受评估的皮下注射...
妇科头号癌症:宫颈癌新疗法上市!每年死亡超6万人
宫颈癌 发布时间:2021-10-18
近日,美国FDA宣布,批准抗PD-1疗法“K药”帕博利珠单抗联合化疗(联合或不联合贝伐单抗),用于治疗经FDA批准的测试确定的肿瘤表达PD-L1的持续性、复发性...
75%患者2年内持续缓解!溃疡性结肠炎有望迎来创新长期疗法
消化系统疾病 发布时间:2021-10-15
近日,IgG4单抗Mirikizumab在治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的2期临床研究中实现了长期缓解。 分析显示:Mirikizumab治疗组75.6%的患者实现了长达两年的症状缓...
新免疫联合疗法,有望一线治疗转移性黑色素瘤
黑色素瘤 发布时间:2021-10-14
近日,欧洲药品管理局(EMA)验证了LAG-3抗体Relatlimab和纳武利尤单抗(Nivolumab)固定剂量组合的上市申请(MAA),用于一线治疗晚期不可切除或转移性黑色素瘤成人...
活不过2岁的先天性无胸腺症,迎来首个再生组织疗法
其它 发布时间:2021-10-13
近日,美国FDA宣布,批准同种异体胸腺组织疗法Rethymic上市,用于治疗先天性无胸腺症儿童患者。这是一种罕见的免疫疾病。 Rethymic是FDA批准的首款也是目...
ANCA血管炎迎来首个新药Tavneos,持续缓解一年多
其它 发布时间:2021-10-12
近日,美国FDA宣布批准口服选择性补体5a(C5a)受体抑制剂Tavneos(avacopan)上市,与标准疗法联用,辅助治疗严重活动性抗中性粒细胞胞浆自身抗体(ANCA)相关血管...
急性淋巴细胞白血病,迎来首个CAR-T疗法:Tecartus
白血病 发布时间:2021-10-11
近日,美国FDA宣布,批准CAR-T细胞疗法Tecartus(Brexucabtagene Autoleucel)一项新适应症,用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)成年患者。 Tecartus是...
死亡风险降72%!靶向药Enhertu,有望治疗晚期乳腺癌
乳腺癌 发布时间:2021-10-11
近日,美国FDA授予靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC)Enhertu(DS-8201)突破性疗法认定(BTD),用于治疗既往接受过一种或多种抗HER2治疗的、不可切除或转移性HER2阳性...
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