大B细胞淋巴瘤(LBCL)是非霍奇金淋巴瘤的一种，这是一种难治性恶性血液肿瘤，也是发病率最高的淋巴瘤。

　　据估计，全球每年约有15万新确诊LBCL患者。大约40%的LBCL患者在接受首次治疗后，会出现复发或耐药。

　　这类患者的治疗选择非常有限，预期寿命仅有3、4个月，亟需后续疗法的支持。

　　近日，美国FDA授予在研双特异性抗体Epcoritamab优先审评资格，用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者，这些患者曾接受过至少2线以上的系统性治疗。

　　Epcoritamab是一种皮下给药的CD20/CD3双特异性抗体，能够同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20，并诱导T细胞介导的CD20阳性(CD20+)细胞的杀伤作用。

　　此次获审是基于EPCORE NHL-1临床1/2期试验结果，入组157名复发/难治性LBCL患者。

　　这些患者中，38.9%接受过CAR-T治疗，平均接受过3.5(2-11)线治疗。

　　结果显示：

　　》 Epcoritamab治疗的总缓解率(ORR)为63%，完全缓解率(CR)为39%;

　　》 先前未接受过CAR-T细胞治疗的患者中，ORR为69%、CR为42%;

　　》 先前接受过CAR-T细胞治疗的患者中，ORR为54%、CR为34%;

　　》 中位缓解持续时间(mDOR)估计为12个月。

　　》 Epcoritamab的安全性与之前的研究结果一致。

　　好医友医疗网肿瘤专家Ian Chau博士介绍：

　　“对于复发/难治性LBCL患者而言，他们的治疗选择相当有限，新疗法或许会改变这种无奈的现状。若最终获批上市，Epcoritamab将会成为首个用于治疗LBCL的皮下给药双特异性抗体。”

　　艾贝司他治疗淋巴瘤值得期待

　　徐诺药业候选药物艾贝司他单药治疗包括DLBCL在内的多种非霍奇金淋巴瘤的全球关键临床试验正在进行中，值得中国患者期待。

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　　参考来源：

　　https://www.onclive.com/view/fda-grants-priority-review-to-epcoritamab-for-relapsed-refractory-lbcl