说起砷，大家的第一印象可能是毒药，比如最有名的毒药砒霜(三氧化二砷)。但近年来，砷化合物在肿瘤治疗方面发挥着重要作用，已被作为治疗某些白血病的标准疗法，在淋巴瘤治疗领域也展现出重要潜力。

　　近日，创新有机砷抗癌疗法Darinaparsin向日本厚生劳动省(MHLW)递交新药申请(NDA)，用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。

　　这是Darinaparsin在全球内的首个新药申请，预计将于明年获得监管部门的批准。一旦获批，该药将成为PTCL的重要新治疗方案。

　　▌外周T细胞淋巴瘤

　　淋巴瘤分为霍奇金淋巴瘤(HL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)，NHL又分为B细胞淋巴瘤和T细胞淋巴瘤两大类。

　　而外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一种高度侵袭性的淋巴瘤，约占所有NHL的25%。相较于欧美，该病在我国的发病率更高。加上，PTCL恶性程度高，五年生存率低，复发率高，是NHL中比较难治的一种。

　　目前，PTCL的标准治疗方案是CHOP化疗。然而，复发性或难治性PTCL尚无标准的治疗方法，存在着未被满足的医疗需求。

　　▌有机砷抗癌疗法：Darinaparsin

　　Darinaparsin(SP-02)是一种具有抗癌活性的有机砷化合物，是一种新型的线粒体靶向药物，目前正在开发用于治疗各种血液癌症和实体瘤。

　　该药物的作用机制包括破坏线粒体的功能、增加的活性氧的产生，和调节细胞内的信号转导通路。Darinaparsin被认为是通过诱导细胞周期停滞和细胞凋亡发挥抗癌作用。

　　此前，Darinaparsin已在美国和欧盟获得孤儿药认定，用于治疗外周T细胞淋巴瘤。

　　▌临床试验数据积极!

　　这一申请是基于一项在亚洲多个国家进行的2期临床试验的积极结果。

　　亚洲多国2期研究是一项多国、多中心、单臂、开放标签、非随机研究，包括日本、韩国、台湾和香港，旨在评估Darinaparsin单药治疗复发或难治性PTCL患者的疗效和安全性。

　　结果显示：

　　Darinaparsin在治疗复发/难治性PTCL患者的2期临床试验中达到主要终点，详细结果将在即将举行的国际学术会议上公布。

　　此前，1期临床试验的结果显示：在可评估的14名患者中，6名患者疾病稳定。其中，1例获得完全缓解，3例获得部分缓解 。

　　Darinaparsin具有独特的新作用机制，不同于以往已获批准药物，有望成为复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的新治疗选择。期待该药能早日获批，造福广大恶性淋巴瘤患者。