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是药三分毒!抗血癌明星药Ibrutinib也有致命“心血管毒性”

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2019年09月27日 16:41  来源:好医友

Ibrutinib(伊布替尼)最初问世时,被人们亲昵地称为“上帝的礼物”。它是全球第一款布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制剂,能够抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK,彻底改变了血液癌症的治疗历史。对于许多患者来说,它能带来接近90%的缓解率。

从2013年首次获批至今,伊布替尼已斩获了美国FDA的七项适应症批准,包括套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、华氏巨球蛋白血症、小淋巴细胞性淋巴瘤等。2017年,伊布替尼获得中国国家食品药品监督管理总局批准上市,商品名亿珂。一年后,它成为了17款被纳入国家基本医疗保险的抗肿瘤药之一。

作为一种针对多种血癌的靶向疗法,伊布替尼提高了患者长期生存率,并被证明优于其他疗法。然而,此前有研究发现患者在接受伊布替尼治疗期间或治疗后30天内,死亡率为7%,而接受化疗的患者的死亡率为1%。该研究报告于2018年12月27日发表在《新英格兰医学杂志》上。

范德堡大学医学中心医学副教授、心脏病肿瘤学主任贾维德·莫斯利希(Javid Moslehi)博士,在研究报告的第八页指出了这一死亡率。他是范德堡-英格拉姆癌症中心一个研究小组的成员,该小组专注于研究与靶向治疗、免疫治疗和其他新疗法相关的毒性。

莫斯利希博士说:“7%的人死于一线治疗可不是一件好事。” 他和同事对此进行了后续研究,他们利用世界卫生组织(World Health Organization)维护的全球药物并发症数据库VigiBase,分析了与伊布替尼有关的死亡,并于9月23日将研究结果发表在《美国心脏病学会杂志》(Journal of the American College of Cardiology)上。

该研究确定了几种与伊布替尼有关的心血管毒性,包括室上性心律失常、中枢神经系统出血事件、心力衰竭、室性心律失常、传导障碍、缺血性中风和与高血压相关的器官损害。


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研究的主要作者,巴黎索邦大学心脏病学和药理学副教授、范德堡大学兼职教授Joe-Elie Salem 博士说:“我们的研究受关注,是因为它可以检测与伊布替尼有关的潜在致命心血管毒性的新信号,如心力衰竭、传导障碍和中枢神经系统出血事件。负责治疗的医生应该意识到这些风险。”

但一些与伊布替尼有关的心血管药物不良反应很难治疗。

“挑战在于,从心脏病学的角度来看,我们并不总是知道该做什么,”莫斯利希博士说,“例如,我们通常用血液稀释剂治疗房颤患者,但伊布替尼也稀释血液,这样患者就已经有出血的风险,这是个问题。”

研究指出,改善这些病人的管理是一个明确而紧迫的需要。研究小组目前正在研究药物机制中是什么蛋白激酶导致心房纤颤,以及如何最好地逆转这种影响。VigiBase分析中发现的两种心血管不良反应“心力衰竭和传导障碍”是新的发现。

从开始使用伊布替尼治疗到发生室上性心律失常的平均时间为2 - 3个月;发生高血压的中位时间为4至5个月;出现心力衰竭、脑出血和室性心律失常的时间为2至3个月;然而,传导障碍的发病速度更快,主要发生在治疗的第一个月内。

莫斯利希博士和包括范德堡大学(Vanderbilt University)医学副教授西莎·雷迪(Nishitha Reddy)在内的共同撰写了这份手稿的肿瘤学家团队,敦促医生在开伊布替尼的处方时应密切监测患者,并就疑难患者咨询心脏病学家。

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