恶性黑色素瘤起源于黑色素细胞，是一种难治的恶性肿瘤，曾一度被称为“癌王”。

　　据世卫组织估计，到2035年，全球黑素瘤患者将达到42万例，相关死亡人数将达到9.4万人。

　　手术是早期黑色素瘤患者的主要治疗手段，但大多数患者确诊时常常是晚期。晚期患者常因缺少有效的治疗药物，生存情况不佳。

　　癌症疫苗是肿瘤免疫治疗的一种形式，尽管现有的免疫疗法在肿瘤治疗领域已取得了显著的成果，然而癌症疫苗有其独特优势，例如肿瘤疫苗可靶向除肿瘤特异性表面抗原以外的细胞内抗原，甚至可能引发新的肿瘤特异性T细胞反应。

　　》》 SCIB1

　　近日，癌症疫苗SCIB1联合免疫检查点抑制剂(ICPIs)治疗晚期黑色素瘤的II期SCOPE试验取得积极数据。

　　分析显示，11例患者的初始客观缓解率(ORR)达82%，优于试验预定疗效目标70%的ORR。

　　SCIB1是一种脱氧核糖核酸(DNA)质粒疫苗，编码来自黑色素瘤抗原酪氨酸酶相关蛋白-2(TRP-2)和糖蛋白100(GP100)的两个CD8表位，加上来自GP100的两个CD4表位。

　　与其他癌症疫苗技术不同，SCIB1可以靶向树突状细胞，引起更广泛的免疫作用来抗击肿瘤。

　　SCOPE是一项开放性、多中心、II期临床研究，旨在评估与单独使用检查点抑制剂【Opdivo、Yervoy、Keytruda】相比，SCIB1联合免疫检查点抑制剂是否可以改善晚期黑色素瘤患者的ORR。

　　共有16例IV期转移性患者接受了联合治疗，其中11例入组患者已接受治疗达13周，并进行放射学成像评估。

　　初始数据分析显示：

　　9名患者达成客观缓解，ORR为82%，观察到肿瘤体积缩小了31%-94%，且试验的毒性反应没有增加。

　　而在现实世界接受双重检查点抑制剂治疗的患者中，ORR为50%，无进展生存期为11.5个月。

　　好医友医疗网肿瘤专家指出：

　　“在不可切除转移性黑色素瘤中，该疗法展现的ORR高于其他双免疫检查点抑制剂联合疗法。

　　若这些结果在更大的患者群中得到证实，将是一个重大突破，有望给患者带来新的治疗希望。”

　　参考来源：https://www.morningstar.co.uk/uk/news/AN_1695130348954032500/scancell-celebrates-positive-clinical-trial-data-for-cancer-vaccine.aspx