多发性骨髓瘤(MM)是第二常见的血液肿瘤，在全球每10万人中有1.7人罹患此病。

　　目前，多发性骨髓瘤仍是一种无法治愈的血液肿瘤，几乎所有患者会出现复发并且需要接受后续治疗。

　　随着疾病的进展，每次复发的侵袭性增强，而后续治疗所获得的缓解期也逐渐缩短。因此，尽管近年来已有多款新疗法获批，但患者仍然需要更多新的治疗选择。

　　》》ELREXFIO(Elranatamab)

　　近日，CD3/BCMA双抗ELREXFIO(Elranatamab)获美国FDA加速批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。这些患者既往至少接受过4种治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。

　　Elranatamab是一种人源化的双特异性抗体，能同时靶向表达B细胞成熟抗原(BCMA)的多发性骨髓瘤细胞和表达CD3的T细胞。

　　此次获批是基于一项开放标签、多中心、单臂的II期MagnetisMM-3试验的积极数据。

　　试验旨在评估Elranatamab单药治疗R/R MM的安全性和有效性。

　　结果显示：

　　1、以Elranatamab作为首次BCMA靶向疗法的患者客观缓解率高达58%，有82%的患者维持至少9个月的缓解。

　　2、中位随访10.4个月时，这一患者亚群的客观缓解率为61%。

　　3、研究中Elranatamab具有可控的安全性。

　　好医友医疗网血液肿瘤专家介绍：

　　“ELREXFIO是继Tecvayli后，第二款获FDA批准上市的CD3/BCMA双抗。

　　ELREXFIO也是美国首个获批每隔一周一次给药方案的BCMA疗法，这意味着更短的临床治疗时间和潜在的更好的长期治疗耐受性。”

　　参考来源：

　　https://www.ajmc.com/view/fda-approves-elranatamab-for-relapsed-or-refractory-multiple-myeloma