多发性骨髓瘤(MM)是第二高发的血液肿瘤，我国发病率约为1.6/10万，主要发病于60岁以上人群。

　　近来年，多发性骨髓瘤新疗法层出不穷，目前主要的治疗药物包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和单克隆抗体，但多数患者会面临复发和疾病进展，目前尚无法被治愈。患者的5年相对生存率为59.8%。一旦复发耐药，患者的治疗选择很有限。

　　》》 Talvey(talquetamab)

　　近日，美国FDA已加速批准Talvey(talquetamab)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，这些患者先前至少接受过4种治疗。

　　Talvey是一种“同类首创”的双特异性T细胞结合抗体，能同时靶向MM细胞上的GPRC5D和T细胞上的CD3。GPRC5D名为G蛋白偶联孤儿受体，这是一种新型多发性骨髓瘤靶点。

　　此次批准是基于II期MonumenTAL-1试验的结果，旨在评估皮下注射talquetamab治疗R/R MM患者的疗效。

　　共有187名既往接受过至少4种治疗且未接受过T细胞疗法的患者入组。

　　研究结果显示出有意义的总缓解率(ORR)。

　　1、当给药频率为每两周皮下注射0.8 mg/kg时，73.6%的患者达到ORR。

　　2、当给药频率为每周皮下注射剂0.4 mg/kg时，73.0%的患者达到ORR。

　　好医友医疗网血液肿瘤专家Alexander Gaitanis博士介绍：

　　“对于大多数多发性骨髓瘤患者来说，治疗的过程是一个不断缓解和复发的循环。

　　新疗法的上市可以提高多发性骨髓瘤患者的治疗效率，延长患者的生存期。”

　　参考来源：

　　https://www.empr.com/home/news/talvey-gets-accelerated-approval-for-difficult-to-treat-multiple-myeloma/