多发性骨髓瘤(MM)是一种发病率比白血病还高的血液肿瘤，主要影响骨髓内一种称之为浆细胞的细胞。它多发于老年群体，随着老龄化的加剧，MM的发病率水涨船高。

　　MM是第二常见的血液肿瘤，在2020年，全球约有17.6万人被诊断患有MM。

　　目前它仍是一种无法治愈的血液肿瘤，且几乎所有患者会出现复发。随着病情的进展，每次复发的侵袭性都增强，而后续治疗所获得的缓解期也逐渐缩短。一旦发生耐药，患者亟需新的疗法。

　　近日，一款在研免疫疗法Elranatamab获得美国FDA的突破性疗法认定(BTD)，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。

　　Elranatamab是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)与CD3的双特异性抗体。它的一端与BCMA相结合，另一端与T细胞表面的CD3受体结合，从而激活T细胞杀伤表达BCMA的癌细胞。

　　Elranatamab通过皮下注射，可减缓如细胞因子释放综合征(CRS)等潜在副作用的发生。

　　此次获审是基于一项2期MagnetisMM-3临床试验数据，评估了Elranatamab作为单药治疗RRMM患者的疗效与安全性。

　　共入组123名患者，在中位追踪期6.8个月后，

　　数据分析显示：

　　接受Elranatamab治疗患者的总缓解率(ORR)为61.0%。在出现应答的患者中，有90.4%的几率可以维持应答超6个月。

　　最常见的治疗不良反应为CRS(细胞因子释放综合征)。

　　好医友医疗网血液肿瘤专家Gary J.Schiller博士指出：

　　多发性骨髓瘤迄今仍无治愈性疗法问世，复发是悬在患者头顶的利剑。本次Elranatamab获突破性疗法认定，代表其有成为一款RRMM创新疗法的潜力，为患者带来新的治疗选择。

　　注：2022年10月，美国FDA已批准BCMA/CD3双特异性抗体Tecvayli(teclistamab)上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。

　　参考来源：

　　https://au.lifestyle.yahoo.com/pfizer-elranatamab-granted-fda-breakthrough-131000767.html