多发性骨髓瘤(MM)是全球第二大常见血液肿瘤，在全球每10万人中约有1.7人罹患此病，发病率超过白血病。

　　MM主要影响骨髓内的浆细胞，症状包含骨折、疼痛、低血红细胞值、疲劳等。由于MM好发于中老年人，又被称为“银发杀手”。

　　目前MM仍是一种无法治愈的恶性血液肿瘤，几乎所有患者会出现复发并且需要接受后续治疗。

　　》》 Elranatamab

　　近日，美国FDA已授予双特异性抗体Elranatamab的优先审评资格，用以治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。

　　Elranatamab是一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)与CD3的双特异性抗体。

　　它的一端与癌细胞表面的BCMA相结合，另一端与T细胞表面的CD3受体结合，从而激活T细胞杀伤癌细胞。

　　此次获审主要是基于MagnetisMM-3临床2期试验的数据。

　　共入组123名患者，旨在评估Elranatamab单药治疗RRMM患者的安全性和有效性。

　　在中位随访10.4个月时，数据分析显示：

　　1、接受Elranatamab治疗的患者达到了61.0%的总缓解率，有55.3%患者的达到非常好的部分缓解率;

　　2、试验的结果还表明Elranatamab具有可控的安全性。

　　好医友医疗网血液肿瘤专家Gary J.Schiller博士指出：

　　“鉴于新疗法的临床效果与方便的皮下注射给药方式，一旦最终获批，将有望成为治疗多发性骨髓瘤的标准疗法。”

　　参考来源：

　　https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizers-elranatamab-receives-fda-and-ema-filing-acceptance