多发性骨髓瘤(MM)是一种比白血病更为常见的血液恶性肿瘤，仅次于非霍奇金淋巴瘤，其特征为骨髓浆细胞异常增生，导致骨骼、肾脏等出现问题，多发于老年群体。

　　随着疾病的进展，每次复发的侵袭性会递增，产生耐药性的几率很高。一旦发生耐药，患者迫切需要新的疗法。

　　近日，美国FDA已批准BCMA/CD3双特异性抗体Tecvayli(teclistamab)上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)。

　　BCMA是肿瘤坏死因子受体(TNF)超家族成员，在MM患者癌细胞中高表达，CD3参与激活免疫系统抵抗感染。

　　Tecvayli是一款完全人源化，同时靶向BCMA与T细胞表面CD3受体的双特异性抗体。Tecvayli是通过将CD3阳性T细胞募集到表达BCMA的骨髓瘤细胞附近，激发T细胞杀伤肿瘤细胞的“first-in-class”双特异性抗体疗法。

　　此项获批是基于一项I/II期MajesTEC-1试验的积极结果，该研究评估了Tecvayli在成人RRMM患者中的安全性和有效性。

　　试验共纳入165名患者，入组的患者既往接受中位5线治疗，全都接受过3线治疗。

　　结果显示：

　　1、患者获得深度和持久的缓解，客观缓解率达到63%。

　　2、58.8%的患者获得很好的部分缓解(VGPR)及以上应答，39.4%的患者获得完全缓解(CR)及以上应答;

　　3、中位持续缓解时间为18.4个月，中位无进展生存期为11.3个月，中位总生存期为18.3个月。

　　好医友医疗网血液肿瘤专家Gary J.Schiller博士指出：

　　耐药复发始终是悬在多发性骨髓瘤患者头顶的利剑，Tecvayli是首款治疗多发性骨髓瘤的双特异性疗法，为难治性患者提供了一种新的更有效的治疗手段。

　　注：在2022年8月，Tecvayli首次获欧盟批准上市。

　　参考来源：https://www.medpagetoday.com/hematologyoncology/myeloma/101422