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老年痴呆有救了!创新疗法Aduhelm在美国上市
神经系统疾病 发布时间:2021-06-09
近日,美国FDA加速批准单克隆抗体疗法 Aducanumab(Aduhelm)上市,用于治疗阿尔茨海默病(AD)。 这是自2003年以来,FDA首次批准治疗阿尔茨海默病的新疗法,也是...
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胆管癌靶向药Truseltiq,口服给药,有效延长生存期
其它肿瘤 发布时间:2021-06-08
近日,美国FDA宣布,加速批准Infigratinib(Truseltiq)上市,用于治疗先前接受过治疗的、携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌(CCA)患者。 在晚期、不可...
被骨头锁死的“石头人”!骨化性纤维增生症有望迎来首个疗法
其它 发布时间:2021-06-07
你见过“石头人”吗?不能动弹、不能吞咽,甚至无法呼吸…… 1973年,一位名叫哈里·雷蒙德·伊斯特拉(Harry Raymond Eastlack)死于肺炎,年仅40岁。 此时,他的...
Pacritinib治疗骨髓纤维化,血小板减少症有望“治愈”!
其它肿瘤 发布时间:2021-06-07
近日,美国FDA宣布接受Pacritinib的新药申请(NDA),并授予其优先审查资格,用于治疗伴有严重血小板减少症的骨髓纤维化患者,这些患者的血小板计数低于...
创新药破解多发性骨髓瘤耐药难题,总缓解率73%!
多发性骨髓瘤 发布时间:2021-06-04
近日,美国FDA授予双特异性抗体Teclistamab(JNJ-7957)突破性疗法认定,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)患者。 此前,在剂量递增的1期研究中,Teclistamab治...
Nurtec预防治疗偏头痛,隔天一片,长效抑制疼痛发作
神经系统疾病 发布时间:2021-06-03
近日,美国FDA宣布批准口服CGRP抑制剂Nurtec ODT(Rimegepant,75mg)一项扩展适应症,用于发作性偏头痛的预防性治疗,这些患者每月偏头痛发作次数小于15次。 ...
Zeposia获批治疗溃疡性结肠炎,疗效持久
消化系统疾病 发布时间:2021-06-02
近日,美FDA批准S1P受体调节剂Zeposia(Ozanimod,0.92mg)第二项适应症,用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者。 Ozanimod是首个也是唯一一个口服选择性...
靶向药Lumakras获批治疗非小细胞肺癌,控制率81%!
肺癌 发布时间:2021-06-01
赶在5月的尾巴,美国FDA为癌症患者送来大礼:批准Sotorasib(Lumakras)上市,用于治疗肿瘤携带KRAS G12C突变、至少接受过一种全身性疗法的非小细胞肺癌(NSCLC)患...
PET显影剂Pylarify上市,精准发现前列腺癌复发转移
前列腺癌 发布时间:2021-05-31
近日,美国FDA批准了正电子发射断层扫描(PET)显影剂Pylarify(Piflufolastat F18)上市,用于识别疑似复发/转移性前列腺癌。 Pylarify是第一种也是唯一一种可商用的...
口服药Myfembree获批治疗子宫肌瘤,显著减少月经出血
其它肿瘤 发布时间:2021-05-31
近日,美国FDA批准创新口服药Myfembree(Relugolix 40mg、雌二醇1mg和醋酸炔诺酮0.5mg)上市,用于治疗绝经前女性子宫肌瘤相关的月经大量出血。 这是首个每日一次...
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