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2021上半年,这些新疗法获得首批,涉及老年痴呆、淋巴瘤
其它 发布时间:2021-07-05
2021年上半年,美国FDA一共批准的50多种疗法中,多个创新疗法获得首批。首批疗法不仅为患者带来全新的治疗选择,还对药物研发产生重大影响,促进更多...
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治疗一年后仍显著缓解!溃疡性结肠炎口服药值得期待
消化系统疾病 发布时间:2021-07-05
近日,JAK抑制剂Upadacitinib(乌帕替尼)在溃疡性结肠炎维持治疗的3期临床试验中,达到了临床缓解的主要终点和所有次要终点,值得关注! 结果显示:治疗一...
免疫联合疗法治疗肝癌临床数据:死亡风险降低37%!
肝癌 发布时间:2021-07-02
近日,被称为抗癌药“万金油”的卡博替尼(Cabozantinib)联合PD-L1单抗“T药”阿替利珠单抗一线治疗肝癌的关键3期临床试验,达到主要终点。 结果显示:在既...
阿尔茨海默病新疗法获批上市,老年痴呆有望再迎两款新药
神经系统疾病 发布时间:2021-06-29
上周,备受争议的创新单克隆抗体疗法Aducanumab获FDA加速批准上市,成为近18年来首个获批治疗阿尔茨海默病(老年痴呆)的新疗法。 这一批准同时也开辟了阿...
2型糖尿病口服新药Twymeeg在日本上市,惠及1亿国人
内分泌系统疾病 发布时间:2021-06-28
近日,创新口服药物Twymeeg (Imeglimin Hydrochloride)的新药申请在日本获批,用于治疗2型糖尿病。 这是Twymeeg在全球范围内获得的首次批准,可单药或者联合其他...
国内首个CAR-T疗法获批,用于淋巴瘤治疗!定价可能超百万!
淋巴瘤 发布时间:2021-06-28
近日,靶向CD19的自体CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)细胞免疫治疗产品阿基仑赛注射液获国家药监局(NMPA)批准上市,用于治疗成人复发/难治性大B细胞淋...
湿疹反复发作怎么办?首个湿疹新药获批,显著改善瘙痒症状
皮肤专科疾病 发布时间:2021-06-28
近日,欧盟委员会(EC)宣布,批准Tralokinumab(Adtralza)上市,用于治疗接受全身治疗的中重度特应性皮炎成年患者。 这是全球首个获批的、也是目前唯一一个特...
儿童静脉血栓栓塞新药在美国上市,口服即可,无需注射
心脑血管疾病 发布时间:2021-06-24
近日,美国FDA宣布,批准口服抗凝剂达比加群酯(Dabigatran Etexilate,Pradaxa)扩展适应症,用于治疗3个月至12岁的静脉血栓栓塞儿童患者,这些患儿接受至少5天...
伊布替尼联合维奈克拉,治疗慢性白血病,死亡风险降低78%!
白血病 发布时间:2021-06-23
近日,伊布替尼(Ibrutinib)联合维奈克拉(Venetoclax)的“I+V”方案一线治疗初治慢性淋巴细胞白血病的3期临床试验结果公布,数据惊艳。 与标准疗法苯丁酸氮芥...
FDA授予放射性配体疗法“突破性疗法”认定,用于治疗前列腺癌
前列腺癌 发布时间:2021-06-22
近日,美国FDA授予放射性配体疗法177Lu-PSMA-617“突破性疗法”认定,用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。 在2021 ASCO年会上...
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