非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是肝病的一种严重形式，是脂肪肝(NAFLD)的“升级版”。患者由于肝脏脂肪累积过多，会出现慢性炎症，进而造成肝细胞的破坏与肝脏纤维化，严重时会导致肝硬化、肝衰竭、肝癌。NASH患者10~15年内肝硬化发生率高达15%~25%。

　　NASH为全球带来很高的医疗负担，其高危人群包括在世界成年人口中占比13%的肥胖人群和39%的超重人群。

　　令人遗憾是，目前为止NASH尚无有明确依据的有效药物问世。

　　》》 VK2809

　　近日，创新肝脏选择性甲状腺β受体(TRβ)激动剂VK2809，在治疗经活检确认的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的2b期临床试验中，达到主要终点。

　　数据显示：接受VK2809治疗的患者在第12周的肝脂肪含量与安慰剂相比显著降低，且有高达85%患者肝脂肪含量至少降低了30%。

　　VK2809是一种口服甲状腺β受体的组织和受体亚型特异性激动剂，对肝组织和β受体亚型具有选择性，它在一系列脂质疾病中具有良好的治疗潜力。

　　Voyage是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床试验，旨在评估VK2809在经活检确认的伴肝纤维化NASH患者中的有效性、安全性和耐受性。

　　研究的主要终点为第12周患者肝脏脂肪含量的变化，次要终点为第52周肝活检的组织学情况和肝纤维化无恶化的患者比例。

　　结果显示：

　　1、VK2809组患者的肝脏脂肪含量具有统计学意义的降低，接受VK2809最高剂量治疗的患者肝脏脂肪水平平均降低高达52%。

　　2、VK2809组肝脏脂肪含量至少降低30%的患者比例最高达84.9%。

　　3、VK2809组患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、甘油三酯和致动脉粥样硬化的脂蛋白水平亦显著降低。

　　4、安全性方面，在接受VK2809治疗的患者中，94%的治疗相关不良事件报告为轻度或中度。

　　好医友医疗网肝病专家介绍：

　　“NASH是肝脏移植最常见的原因之一。新疗法临床数据亮眼，有望给NASH患者带来新希望。”

　　参考来源：

　　https://www.fiercebiotech.com/biotech/chasing-madrigal-viking-sails-higher-after-nash-therapy-slays-midphase-test