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期待!丁肝患者有望迎来首款新疗法,显著降低病毒载量

感染性疾病 | 阅读量:200次

  提起乙肝大家一定不陌生,但丁肝(HDV)你听说过吗?它是最严重的病毒性肝炎类型之一,对于出现肝硬化的患者来说,5年内死亡率可高达50%!

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  丁肝也被称为“卫星病毒”,因为它只会感染乙肝患者。在丁肝和乙肝这两种病毒的作用下,肝脏病变会更为迅猛,更快出现肝脏纤维化、肝硬化及肝癌。

  据估计,目前的合并感染率约为5%,全球患病人数超1200万。丁肝患者亟需更有效的新疗法。

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  近日,抗病毒药物Hepcludex(bulevirtide)治疗成人慢性丁肝的关键性3期临床试验(MYR301)取得积极结果。

  分析显示,Hepcludex治疗48周时,将病毒载量显著降低,且耐受性良好。

  Hepcludex是一款创新肝炎疗法,它可以结合肝脏细胞表面的NTCP受体,从而抑制丁肝病毒与乙肝病毒进入肝脏细胞,也能抑制病毒在肝脏内的扩散。

  MYR301是一项正在进行的III期临床试验,旨在评估Hepcludex在150名慢性丁肝患者中的有效性和安全性。

  这些患者被随机分配至Hepcludex(2mg/10mg)或无抗病毒治疗组,在48周评估主要有效性及安全性数据。

  试验的主要终点为:检测不到丁肝病毒RNA或较基线下降≥2log10 IU/ml,及第48周时ALT复常。

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  结果显示:

  1、不同剂量Hepcludex组的受试者在第96周时取得了相似的联合反应,即ALT正常化和病毒学反应。

  2、与第48周相比,第96周时的病毒学和生化联合反应率均持续增加,2mg组和10mg组的缓解率分别为55%和56%。

  3、在一项新的分析中发现,接受Hepcludex单药治疗至96周时,分别有43%和82%患者达到病毒学缓解。

  4、安全性方面,在第96周时观察到的结果与第48周时一致,尚未观察到耐药性和严重不良事件。

  好医友医疗网肝病专家Paul Pockros博士介绍:

  “丁肝目前尚无获批的治疗方法,患者通常预后不良。这款新疗法有作为单药疗法治疗慢性丁肝的临床潜力,值得期待。”

  参考来源:

  https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2023/6/hepcludex-bulevirtide-demonstrates-sustained-efficacy-and-safety-profile-in-people-with-chronic-hepatitis-delta-virus-at-96-weeks


2023-07-27 10:27

好医友小编

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