胰腺癌是一种高度致死性的癌症，有着“癌王”的称号。

　　胰腺癌通常在被诊断出时已是晚期，现有治疗方案疗效不佳，临床数据统计，胰腺癌的5年总生存率仅为12%。因此成为治疗挑战最大的癌症之一。

　　》》 Osemitamab

　　近日，美国FDA已授予人源化抗Claudin18.2单克隆抗体Osemitamab孤儿药称号(ODD)，用于治疗胰腺癌患者。

　　Osemitamab是一种高亲和力的人源化抗Claudin18.2单克隆抗体，具有增强的抗体依赖型细胞毒性(ADCC)和补体依赖型细胞毒性(CDC)，通过ADCC和CDC消灭表达CLDN18.2的肿瘤细胞。

　　Osemitamab在Claudin18.2表达的胰腺癌临床前模型中显示出强大的抗肿瘤活性，而不考虑KRAS突变状态。

　　Osemitamab目前正在进行1/2期试验评估，试验将评估该制剂对晚期或转移性实体瘤患者的安全性和初步疗效。

　　在2022年国际胃癌大会上公布的Osemitamab早期疗效数据表明：

　　接受Osemitamab作为单药治疗的Claudin18.2低表达的胰腺癌患者出现了持续性部分缓解，这些患者此前已接受多次化疗却仍然发生疾病进展。

　　好医友医疗网胰腺癌专家Alan Yahanda博士指出：

　　“目前新疗法治疗不同的Claudin18.2阳性肿瘤适应症的临床研究正在进行中，有望对当前缺乏有效治疗方案的晚期胰腺癌及其他肿瘤患者带来巨大的改变。”

　　注：Osemitamab在2021年已获得美国FDA用于治疗胃癌及胃食管连接部癌(GC/GEJ)患者的孤儿药资格认定。

　　参考来源：

　　https://www.onclive.com/view/fda-grants-orphan-drug-designation-to-osemitamab-for-pancreatic-cancer