胃癌是源自胃黏膜上皮的恶性肿瘤，是全球第5大常见癌症。全球每年新发胃癌病例约120万，在我国就有近50万人。

　　胃癌早期症状不明显，超过70%的病例在晚期才被发现。而晚期胃癌是5年生存率最低的癌症之一，仅有6%左右。

　　》》 胃癌一线免疫治疗

　　近日，在KEYNOTE-811临床3期试验中，Keytruda联合曲妥珠单抗和化疗一线治疗HER2+晚期胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌时，在意向治疗群体中表现出在无进展生存期上的统计学显著改善。

　　Keytruda(即K药，药品名：帕博利珠单抗)是一款PD-1抑制剂，可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，释放PD-1信号通路介导的免疫反应抑制，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞，进而增强人体免疫系统发现和消灭癌细胞的能力。

　　KEYNOTE-811是一项随机双盲的3期试验，共纳入732名患者。

　　试验组患者需接受K药+曲妥珠单抗+化疗治疗，对照组则接受安慰剂+曲妥珠单抗+化疗。

　　双主要终点是盲态独立中心审评根据RECIST v1.1评估的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

　　试验分析显示：

　　1、在根据PD-L1表达状态划分的亚组人群中，PD-L1+的患者(CPS≥1)PFS显著延长。

　　2、与对照组相比，接受Keytruda联合疗法的患者呈现OS的改善趋势。

　　3、Keytruda的安全性特征与过往试验观察到的一致。

　　好医友医疗网消化肿瘤专家Michael Castro博士指出：

　　“研究结果进一步证明了Keytruda在HER2+胃癌或GEJ腺癌患者中的有效性。

　　Keytruda有望成为HER2阳性胃癌或GEJ腺癌一线治疗新选择。”

　　注：Keytruda此前已在2021年5月获美国FDA加速批准，联合曲妥珠单抗和化疗一线治疗HER2+胃癌或GEJ腺癌患者。

　　参考资料：

　　https://www.americanpharmaceuticalreview.com/1315-News/597815-KEYTRUDA-Plus-Trastuzumab-and-Chemo-Met-Primary-Endpoint-for-Gastric-Adenocarcinoma/