胃癌是第5大常见癌症，在2020年全球有近110万新确诊胃癌患者，它造成76.8万人的死亡。胃癌也是中国患病率和死亡率前三位的恶性肿瘤。

　　其中，有80%的胃癌患者在确诊时已经处于晚期阶段，而晚期胃癌是5年生存率最低的癌症之一，只有6%左右。这些患者亟需更有效的新疗法，来改变当前的治疗困境。

　　随着免疫疗法在临床中的逐步应用，胃癌的治疗困境有望得到改善。

　　近日，一项胃癌的III期临床试验KEYNOTE-859(Keytruda联合化疗)达到主要终点：无论患者肿瘤的PD-L1表达量如何，都显著改善患者的总生存期(OS)，且无进展生存期(PFS)和总缓解率(ORR)也有临床意义的改善。

　　Keytruda(帕博利珠单抗，即K药)是一种人源化的抗PD-1单克隆抗体，可以阻断PD-1与其配体PD-L1、PD-L2的结合，进而激活T淋巴细胞，可强化免疫系统侦测与抵抗肿瘤细胞。

　　KEYNOTE-859是一项随机双盲的III期研究，旨在评估Keytruda+化疗在HER2阴性局部晚期不可切除或转移性胃或GEJ腺癌患者的有效性和安全性。

　　共有1579位患者入组，被随机分配接受Keytruda+化疗组合疗法，或是安慰剂+化疗组合疗法。主要终点是OS，次要终点包括PFS、ORR、反应持续时间和安全性。

　　数据分析显示：

　　1、无论患者PD-L1表达如何，与安慰剂组相比，Keytruda组都显著改善患者的OS。

　　2、同时，Keytruda组也观察到具有统计上显著且具临床意义的PFS与ORR的改善。

　　3、安全性方面，Keytruda展现与过去一致的结果，没有观察到新的安全信号。

　　好医友医疗网胃癌专家表示：

　　“临床试验结果表明，无论患者肿瘤PD-L1表达量如何，Keytruda联合化疗都具有改善HER2阴性局部晚期无法切除或转移性胃及GEJ腺癌患者生存率的潜力。期待这款免疫组合疗法能为这些低生存率患者带来新的治疗希望。”

　　参考来源：

　　https://www.cancernetwork.com/view/pembrolizumab-chemotherapy-meets-survival-end-point-in-her2-advanced-metastatic-gastric-gej-adenocarcinoma