在全球范围内，乳腺癌是最常见的癌症，也是癌症相关死亡的主要原因之一。大约1/5的乳腺癌病例为HER2+乳腺癌。

　　HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白，表达于多种肿瘤表面，包括乳腺癌。

　　HER2蛋白过度表达，通常意味着乳腺癌侵袭性强，预后不良，因此一度被称为“黑蝴蝶”。经过初始治疗后，HER2+转移性乳腺癌患者仍经常会发生疾病进展。

　　随着越来越多新型HER2靶向药的获批，HER2阳性乳腺癌患者的预后也得到显著改善。然而，当患者发生耐药时，仍面临着治疗选择有限的困境。临床上需要更多的治疗方案来进一步延缓疾病进展，达到延长患者生存期的目的。

　　近日，抗体偶联药物Enhertu公布了最新DESTINY-Breast03临床3期数据。

　　数据显示：

　　在既往接受曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2+不可切除和/或转移性乳腺癌患者中，Enhertu达成统计上显著并具临床意义的总生存期改善，并将死亡风险降低36%。

　　Enhertu是一款靶向HER2的新一代抗体药物偶联物，人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子，与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。

　　它具有极高的抗肿瘤活性，并且细胞膜渗透性良好使其具有旁观者效应，代谢迅速使其安全性可控。

　　DESTINY-Breast03试验是一项全球、随机开放标签3期试验。

　　共招募了524名患者，试验的主要终点无进展生存期(PFS)，总生存期(OS)为关键次要终点。

　　结果显示：

　　1、在关键次要终点OS分析中，与对照组相比，Enhertu组的死亡风险降低了36%。

　　2、无进展生存期方面，Enhertu组为28.8个月，对照组为6.8个月。

　　3、客观缓解率方面，Enhertu组为78.5%，对照组为35.0%。

　　4、据估计，在第2年时Enhertu组有77.4%的患者存活，对照组则有69.9%。

　　5、Enhertu安全性特征与既往临床试验一致，未发现新的安全性问题。

　　好医友医疗网乳腺癌肿瘤专家Linnea I.Chap博士介绍：

　　“乳腺癌治疗的主要目标是控制疾病并延长患者总生存期。

　　Enhertu可延长患者生存期，并延迟疾病进展近2年。它有望改写HER2+转移性乳腺癌的治疗标准。”

　　参考来源：

　　https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736%2822%2902420-5/fulltext