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抗癌新药拉罗替尼Vitrakvi的治愈率是多少

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最近,医药界可谓风起云涌:前有基因编辑宝宝,后有广谱抗癌“神”药拉罗替尼(Larotrectinib,商品名Vitrakvi)。昨天,出国看病行业领导者汉鼎好医友发布该药相关信息后,接到不少关于该药的咨询。

许多人是被网上的一些消息所吸引,“治愈率高达75%”、“首个广谱抗癌药”、“异病同治”……这些关键词着实让癌症患者心动。

与以往靶向药物最大的不同是,Larotrectinib不是针对某个解剖位置的肿瘤,而是一款广谱肿瘤药,用于所有携带NTRK融合基因的成人或儿童实体瘤患者。但事实上,它并不是第一个“广谱抗癌药”。去年,FDA批准了PD-1抑制剂Keytruda(帕博利珠单抗,商品名:可瑞达)用于“MSI-H/dMMR亚型”的实体瘤,涵盖15个癌种。今年,该药已在国内获批上市。

3个案例,揭秘Larotrectinib实力

1、肉瘤:

这是一名41岁未分化肉瘤女患者。接受治疗前,患者的肿瘤细胞已经广泛转移到肺部,很快要填满肺部了。患者开始接受LOXO-101 100mg BID治疗,迅速解决呼吸困难和低氧血症。

两个周期后,大部分肿瘤消失,十二个周期后,肿瘤组织几乎完全消失。

2、儿童纤维肉瘤:

儿童纤维肉瘤是一种儿童中最常见的软组织肉瘤,常规的治疗方式为手术和化疗,预后极差,且极易复发。

这是一个16个月的纤维肉瘤的婴儿,先前接受过3次手术和化疗,经过基因检测后发现ETV6-NTRK3突变,于是开始接受LOXO-101 100mg BID /成人当量剂量的液体制剂治疗,三周期后MRI显示肿瘤体积减少90%。

3、分泌性乳腺癌:

这名患者之前接受过多次的化疗和手术治疗,无奈最后肿瘤还是复发了,情况很严重。通过基因检测发现ETV6-NTRK3融合,使用了LOXO-101治疗20天之后,裸露的肿瘤几乎消失了。

“有效率”≠“治愈率”

最吸引癌症患者的点,恐怕是网传的“治愈率高达75%”。从昨天汉鼎好医友发布的文章可以看出,75%其实指的是总缓解率(ORR),是指患者用药物后肿瘤缩小30%以上的患者所占比例。

而临床上说的“治愈”需要满足两个条件:第一、经治疗后,检测不到肿瘤细胞的存在,即“完全缓解”;第二、肿瘤在5年内不再复发。

所以,75%的有效率连同39%的患者反应时间(PFS)12个月以上的数据,这只是分子靶向药物的正常水平,谈不上惊艳。

适合哪些患者?

关于此药,必须要划重点:“实体瘤”、“携带NTRK融合基因”。

实体瘤是个什么概念?实体瘤即有形瘤,可通过临床检查如X线摄片、CT扫描,B超、或触诊扪及到的有形肿块称实体瘤。基本除了血液、淋巴系统的癌症,都包含在内。

但还有一个附件条件:携带NTRK融合基因。

NTRK融合癌基因虽然在17种癌症中存在,但并不常见。常见的癌症中,如肺癌、胃癌、结直肠癌等,NTRK基因融合的发生率不到5%,甚至低于1%;NTRK基因融合的发生率较高,甚至可高达90%以上的是那些临床发病少见的肿瘤,比如纤维肉瘤、涎腺肿瘤、乳腺分泌型癌等。

这是一款典型的个性化治疗药物,确实广谱,但覆盖率有点低,但获益的还只是少部分人群。

据悉,Loxo Oncology公司公布的该款新药的价格为:成人胶囊采购费用:每月32800美元(约合人民币23万元),大约是此前市场预测的两倍;儿童口服液配方的费用:起价为每月11000美元,根据患者的表面积计算。

汉鼎好医友获悉,该药尚未在国内开展临床试验。有消息称,明年上半年有望开启该药在国内的临床试验,届时合适入组临床试验的患者就可以免费使用这种药物。

检测方法有哪些?

作为第一个广谱靶向疗法,使用之前同样必须要做基因检测,千万不能盲用。TRK融合肿瘤的诊断可通过特定的检测方法,包括使用二代测序(NGS)和荧光原位杂交(FISH)对NTRK基因融合进行鉴定。

今年4月11日,Illumina和Loxo Oncology就曾宣布,将通过战略合作为Larotrectinib开发并推广用于泛癌特征分析的伴随诊断,合作计划将使用Illumina的TruSight Tumor 170 panel(TST 170)。

目前,此药刚在美国上市,价格昂贵,且使用人群比较有限。由于该药在美国开发及开展临床试验,美国医生对该药的经验相对更丰富。因此,国内患者在考虑使用该药前,不妨先通过中美远程会诊,与美国权威肿瘤专家“面对面”会诊,听听美国专家的意见,获取个性化治疗方案。

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