大B细胞淋巴瘤(LBCL)是非霍奇金淋巴瘤的一种，包含了复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、边缘区淋巴瘤(MZL)、原发纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、第3B级滤泡性淋巴瘤(FL3B)等，其中以DLBCL最为常见。

　　虽然DLBCL通常对一线治疗有反应，但多达40%的患者会复发或具有难治性，后续的治疗选择有限，生存期较短，亟需额外的治疗方案。

　　》》 Columvi

　　近日，美国FDA已批准Columvi用于复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤或由滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞性淋巴瘤成年患者的治疗，这些患者经过二线或以上的系统治疗。

　　Columvi(glofitamab-gxbm)是一款能同时靶向CD3与CD20的双特异性抗体。该T细胞衔接双特异性抗体具有创新的2：1结构形式，包含靶向T细胞表面CD3蛋白的一个蛋白域和与B细胞表面CD20蛋白结合的两个蛋白域，此双重靶向策略可使T细胞靠近B细胞，并活化T细胞以释放癌细胞毒杀蛋白。

　　此次获审是基于一项1/2期NP30179试验中的积极结果，该试验在132名既往治疗后复发或难治的DLBCL患者中开展。

　　该试验的主要终点是独立审评委员会评估的完全缓解率，次要终点包括总缓解率、缓解持续时间、无进展生存期、安全性和耐受性。

　　结果显示：

　　1、Columvi治疗后患者获得持久反应，总缓解率为56%，完全缓解率为43%，中位缓解持续时间为18.4个月。

　　2、安全性方面，最常见的不良事件是细胞因子释放综合征(CRS)、肌肉骨骼疼痛、疲乏和皮疹。

　　好医友介绍：

　　复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的往往会经历疾病快速进展，急需一种有效的治疗选择以实现快速给药。

　　临床试验证明，Columvi可为这类淋巴瘤患者提供一个通过固定持续时间免疫疗法获得完全缓解的机会。

　　艾贝司他治疗淋巴瘤值得期待

　　值得一提的是，徐诺药业的艾贝司他在治疗多种淋巴瘤方面取得了全球领先的临床数据。

　　目前，艾贝司他治疗淋巴瘤正在申报国家1类新药，值得中国患者期待。

　　徐诺药业也是好医友的被投企业。作为领先的跨境医疗平台，好医友目前已与国内数百家医院共建国际医疗中心，开创线上中美远程会诊、线下治疗与随访、肿瘤精准医疗为一体的跨境医疗服务闭环。投资徐诺药业等领先的创新药企，将进一步完善好医友医疗生态圈布局，造福更多国内肿瘤患者。

　　参考来源：

　　https://www.pharmaceutical-technology.com/news/fda-genentech-columvi-r-r-dlbcl/