中国三甲医院指定国际医疗平台好医友获悉，美国FDA近日批准Adcetris(brentuximab vedotin)联合化疗，用于治疗此前未曾接受过治疗的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤(cHL)。

FDA肿瘤卓越中心主任以及FDA药物评价与研究中心血液与肿瘤药物办公室执行主任Richard Pazdur医生表示“这次批准意味着40多年来晚期霍奇金淋巴瘤的一线治疗又有了进展。”而且，“这次批准也意味着我们信守了承诺–致力于为医生和患者批准更多的治疗方案。”

淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，具有较大的异质性，虽然好发于淋巴结，但是由于淋巴系统的分布特点，使得淋巴瘤属于全身性疾病，几乎可以侵犯到全身任何组织和器官。

淋巴瘤的分类根据病理检查中是否存在李特-斯顿伯格细胞，分为霍奇金淋巴瘤(HL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)。在我国，非霍奇金淋巴瘤占全部淋巴瘤病例的90%左右，并且发病率逐年升高。非霍奇金淋巴瘤分为B细胞型和T/NK细胞型两大类。B细胞型淋巴瘤占70%左右，又进一步分为高度侵袭性、侵袭性和惰性淋巴瘤三大类。

Adcetris是一种CD30-导向抗体药物结合物。在1977年第一个被FDA-批准治疗霍杰金淋巴瘤和第一个专门适用于治疗ALCL的新药。剂量与规格：50mg单次使用小瓶。

曾在此之前，FDA批准Adcetris用于治疗包括如下几种疾病：复发性cHL、干细胞移植后有较高复发或疾病进展风险的cHL、其他治疗失败后的全身退行性大细胞淋巴瘤(ALCL)，以及其他治疗后失败后的原发性皮肤间变性ALCL。

此次，在基于一项临床试验的基础上，FDA在批准Adcetris可用于成人III期或IV期cHL的一线治疗。

试验方法：本次试验共纳入了1334例患者，并分为两组，其中一组接受Adcetris+化疗(多柔比星+长春碱+达卡巴嗪，即AVD方案)，另一组接受cHL常用化疗(AVD+博来霉素，即ABVD)。试验主要记录改良后的疾病无进展生存期(modified PFS，从治疗开始到疾病发生进展的时间)、死亡时间，或患者在未达到完全缓解前接受其他治疗的时间。

患者在接受了为期6个周期(28天一个周期)的治疗后，与ABVD组对比，Adcetris+AVD联合治疗组出现疾病进展、死亡或接受其他治疗的可能性降低了23%。Adcetris+AVD联合治疗组中有117位(18%)患者出现了疾病进展、死亡或接受新的治疗，而ABVD组有146位(22%)患者出现了上述事件。

Adcetris警告和注意事项包括：周围神经病变、输注反应、中性粒细胞减少、肿瘤溶解综合征、Stevens-Johnson综合征、进行性多灶性白质脑病(PML)、妊娠中使用：可能发生胎儿危害。应忠告妊娠妇女对胎儿的潜在危害。

Adcetris不良反应

最常见不良反应(≥20%)是中性粒细胞减少，周边感觉神经病变，疲乏，恶心，贫血，上呼吸道感染，腹泻，发热，皮疹，血小板减少，咳嗽，和呕吐。

来源：好医友

参考资料：

CD30单抗Adcetris说明书