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全球首款TIL细胞疗法获批上市,治疗晚期黑色素瘤

黑色素瘤 | 阅读量:200次

  黑色素瘤是一种常见皮肤癌,其特征是皮肤中产生色素的细胞不受控制的生长。

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  据报道,全球每年约有32.5万新发黑色素瘤患者,其中每年约有5.7万患者因该病死亡。

  黑色素瘤新疗法

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  近日,美国FDA已加速批准AMTAGVI(Lifileucel)的生物制品许可申请,用于PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤。

  Lifileucel是一种肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗方案,TIL细胞疗法属于过继性免疫治疗的一种。TIL疗法从肿瘤中分离浸润的淋巴细胞,体外扩增后回输给患者,由于存在大量患者抗原特异性的TIL细胞,可以特异性识别患者的癌细胞进行杀伤

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  此次获审是基于开放标签、多队列、多中心的2期临床试验C-144-01的阳性结果。

  试验旨为检视单次注射Lifileucel在晚期黑色素瘤患者身上的疗效与安全性,这些患者在接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗期间或之后出现疾病进展。

  试验结果显示:

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  1、Lifileucel展现持久的临床益处,独立审评委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR)为31.4%。

  2、由ICR所评估最长的缓解持续时间为55.8个月,且缓解仍在持续中。

  3、所有接受Lifileucel单次注射的PD-1/PD-L1耐药晚期黑色素瘤患者在第4年的总缓解率为21.9%,中位总生存期为13.9个月。

  好医友医疗网皮肤科肿瘤专家介绍

  “ Lifileucel是全球首款获批上市的TIL细胞疗法,将为那些治疗选择非常有限的晚期黑色素瘤患者带来新的治疗希望。”

  参考来源:

  https://www.globenewswire.com/news-release/2024/02/16/2830923/0/en/Iovance-s-AMTAGVI-lifileucel-Receives-U-S-FDA-Accelerated-Approval-for-Advanced-Melanoma.html


2024-03-25 16:55

好医友小编

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