肺癌仍是全球癌症相关死亡的主要原因，肺癌中大约85%都可归类为非小细胞肺癌(NSCLC)。

　　Ⅳ期肺癌是肺癌中最晚期的一种，即转移性肺癌，遗憾的是，大多数NSCLC患者在确诊时已是晚期。

　　近年来，尽管NSCLC治疗领域的进展层出不穷，但对于经过标准治疗(包括既往接受过铂类化疗)后病情出现进展的患者来说，治疗选择依然有限，且预后较差。

　　Imjudo & Imfinzi

　　近日，美国FDA已批准Tremelimumab(Imjudo)与度伐利尤单抗(Durvalumab，Imfinzi)和铂类化疗联用，一线治疗转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者。这些患者不携带表皮生长因子受体 (EGFR) 突变或间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 基因突变。

　　Imjudo是一种靶向CTLA-4的人源化单克隆抗体，它能阻断CTLA-4的活性，有助于T细胞活化，启动T细胞对癌症的免疫反应，从而促进癌细胞死亡。

　　Imfinzi是一款抗PD-L1单克隆抗体，通过阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的结合，解除肿瘤细胞对免疫反应的抑制。

　　此次获批是基于一项名为POSEIDON的3期临床试验结果，该研究对既往未接受全身治疗的转移性NSCLC患者进行疗效评估。

　　共纳入1013名患者，分为三个治疗组：

　　①组：Imjudo+Imfinzi+铂类化疗;

　　②组：Imfinzi+铂类化疗;

　　③组：铂类化疗。

　　研究的主要终点为盲态独立中心评估(BICR)的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)，次要终点包括客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、最佳客观缓解(BOR)等。

　　结果显示，与铂类化疗相比：

　　①组患者的OS在统计学意义和临床意义上得到改善。

　　①组和③组的中位OS分别为14个月和11.7个月，中位PFS分别为6.2个月和4.8个月;

　　次要终点方面，①组和③组的ORR分别为39%和24%，中位DOR分别为9.5个月和5.1个月。

　　安全性方面，常见的不良反应是恶心、疲劳、食欲下降、肌肉骨骼疼痛等。

　　FDA的本次批准，正是基于治疗组①和治疗组③的对比结果。

　　好医友医疗网肺癌专家David Berz博士指出：

　　近年来尽管在肺癌治疗领域取得了不俗进展，但肺癌的平均预后仍比其他癌症都差。希望此次新组合疗法的获批，能为更多肺癌患者带来新的治疗选择和临床获益。

　　参考来源：

　　https://www.empr.com/home/news/imjudo-plus-imfinzi-and-chemotherapy-approved-for-metastatic-nsclc/