肺癌是全球癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的1/5。中国肺癌患者人数占全球肺癌患者总数的1/3以上。

　　肺癌通常分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)，其中80-85%为NSCLC。

　　大部分NSCLC患者在确诊时已是晚期。

　　近日，美国FDA批准Libtayo与铂类化疗联用，一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

　　这些患者必须是转移性或局部晚期肿瘤，不适合手术切除或化疗。无ALK、EGFR或ROS1突变，且不考虑PD-L1表达或组织学。

　　Libtayo(Cemiplimab rwlc)是一款PD-1抑制剂，通过阻断PD-1与其配体的结合，增强T淋巴细胞的抗癌免疫反应。

　　本此次批准是基于一项全球3期临床试验EMPOWER-Lung 3的结果，试验评估了Libtayo联合化疗与单独化疗的疗效。

　　共入组了466名局部晚期或转移性NSCLC患者，以2:1的比例随机分配。

　　该试验主要终点为总生存期(OS)，次要终点包括无进展生存期(PFS)和总缓解率(ORR)。

　　结果显示：

　　》 Libtayo组中位OS为21.9个月，单独化疗组为13.0个月，死亡风险降低了29%;

　　》 Libtayo组的12个月生存率为65.7%，单独化疗组为56.1%;

　　》 中位PFS方面，Libtayo组为8.2个月，单独化疗组为5.0个月;

　　》 ORR方面，Libtayo组为43%，单独化疗组为23%;

　　》 安全性方面，常见不良反应是脱发、恶心、疲劳等，未观察到新的安全信号。

　　好医友医疗网肺癌专家David Berz博士介绍：

　　此次批准让Libtayo有望成为晚期非小细胞肺癌关键治疗方案，既可作为PD-L1高表达者的单一疗法，也可与化疗联用，从而延长患者的生存期。

　　希望Libtayo的获批，能为患者带来更多新的治疗选择和临床获益。

　　参考来源：

　　https://www.pharmaceutical-technology.com/news/fda-regeneron-libtayo-chemotherapy/