溃疡性肠炎(UC)是炎症性肠病的一种，具有病程复杂、鉴别诊断困难、难治患者比例高、并发症发生率高等特点，被称为“不死的癌症”。

　　UC患者由于免疫系统的过度活跃反应，结肠内壁出现炎症，并且产生溃疡。症状包括：持续腹泻、腹痛、便血、食欲不良、体重减轻和疲惫等。已故日本前首相安倍晋三就是知名的UC患者。该病严重影响患者的日常生活和工作。

　　》》 UC新疗法

　　近日，IL-23p19单抗Mirikizumab(商品名：Omvoh)获得美国FDA批准，用于治疗成人中至重度溃疡性结肠炎。

　　Omvoh是一种白细胞介素23(IL-23)p19拮抗剂，可与IL-23的p19亚基结合，进而阻断IL-23介导的炎症反应。

　　此次获审是基于两项III期试验(LUCENT-1和LUCENT-2)的积极数据。

　　LUCENT-1试验共纳入的1,279名患者，按照3:1的比例随机接受Omvoh或安慰剂治疗，每4周接受一次，持续12周。

　　结果显示：

　　接受Omvoh治疗的患者中有24%在第12周出现临床缓解，安慰剂组为15%。

　　LUCENT-2试验黄纳入了581名在LUCENT-1中对Omvoh有反应的患者，并以2:1的比例随机分配，每4周接受200mg Omvoh或安慰剂治疗，持续40周。

　　结果显示：

　　Omvoh组有51%的患者在第40周出现临床缓解，并且维持临床缓解的比例超过60%，安慰剂组为27%。

　　好医友医疗网胃肠病专家介绍：

　　“溃疡性结肠炎的病程因患者而异，在某些情况下可能会引起并发症或导致患者需要进行手术。

　　新疗法表现出的优异疗效，将为UC患者带来治疗新选择。”

　　参考来源：

　　https://www.pharmexec.com/view/fda-clears-lilly-s-omvoh-for-adults-with-moderately-to-severely-active-ulcerative-colitis