溃疡性结肠炎(UC)是一种慢性炎症性肠病，被称为“不死的癌症”。其特征是肠道炎症、组织损伤和腹痛、腹泻及体重减轻。

　　目前，UC的治疗主要在于抑制肠道炎症，临床上通常使用抗炎药物或手术进行治疗。

　　然而，现有的治疗手段在安全性和有效性方面，都不尽如人意。

　　》》 Velsipity

　　近日，美国FDA已批准Velsipity(etrasimod)上市，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。

　　Velsipity是一款口服选择性1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂，它能够与S1P受体1、4、和5特异性结合，可用于治疗包括胃肠道和皮肤病在内的一系列免疫炎性疾病。此次获批以每日口服1次(2mg)的剂量治疗UC。

　　本次的批准主要是基于ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12的积极结果。

　　ELEVATE UC 52试验结果显示：

　　1、第12周时，Velsipity组患者的临床缓解率为27.0%，安慰剂组为7.0%;

　　2、第52周时，Velsipity组患者的临床缓解率为32.0%，安慰剂组为7.0%;

　　ELEVATE UC 12试验结果显示：

　　1、第12周时，Velsipity组患者的临床缓解率为26.0%，安慰剂组为15.0%;

　　2、Velsipity组患者达到所有关键的次要终点，包括内镜检查改善和粘膜愈合。

　　3、Velsipity的安全性与之前的研究一致。

　　好医友医疗网胃肠病专家Watlter Coyle博士介绍：

　　“溃疡性结肠炎对患者的生活质量造成重大影响，包括身体功能、社交以及工作学习能力等。新疗法的上市，将为溃疡性结肠炎患者带来新的治疗选择。”

　　参考来源：https://www.medpagetoday.com/gastroenterology/inflammatoryboweldisease/106782