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这种“绿色癌症”,爱找年轻人!克罗恩病迎来首个抑制剂

消化系统疾病 | 阅读量:200次

  克罗恩病(CD)是一种慢性全身性疾病,表现为胃肠道慢性炎症,导致持续性腹泻和腹痛。CD可发生在任何年龄,尤其好发于20~30岁的年轻人。

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  从腹胀、腹痛、腹泻、呕吐、体重下降、营养不良,到肠道梗阻、穿孔、瘘管、大出血甚至癌变,克罗恩病的表现五花八门。

  克罗恩病是一种进展性疾病,多数患者需要手术来治疗。由于临床表现多样、个体差异大、累及范围广、病情易复发等,其治疗非常棘手,被称为“绿色癌症”,给患者带来沉重的负担。

  近日,美国FDA批准Skyrizi(Risankizumab-Rzaa)用于治疗成人中重度活动性克罗恩病,这是首个也是唯一靶向特异性白介素23(IL-23)抑制剂。

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  3期临床试验显示

  Skyrizi可以有效地改善CD患者的内镜反应并达成临床缓解。

  Skyrizi是一种IL-23抑制剂,通过与其p19亚基结合来选择性阻断IL-23。

  IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子,被认为与许多慢性免疫疾病有关,包括克罗恩病。

  Skyrizi的治疗方案:在第0周、第4周和第8周通过静脉输注600mg,然后在第12周通过皮下注射给予360mg,之后每8周注射一次。

  此次批准基于3项关键3期临床研究的结果,共同主要终点是内镜反应和临床缓解。

  结果显示:

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  在为期12周的诱导实验中,与安慰剂相比,Skyrizi组患者达到2个主要终点的比例显著增加。

  在为期52周的维持试验中,Skyrizi组获得内镜反应与临床缓解的患者人数也优于安慰剂组。

  在3项研究中,Skyrizi的安全性与先前的研究一致,未观察到新的安全信号。

  Skyrizi的获批将让中重度CD患者迎来6年来首个新治疗选择,带来具有临床意义的内镜改善,提高他们的生活质量。

  好医友介绍,这是Skyrizi获批的第3个适应症,此前已获批用于治疗中重度斑块型银屑病成人患者;治疗活动性银屑病关节炎成人患者。

  期待这款新疗法早日在国内获批,降低克罗恩病患者的负担。

  参考来源:

  https://medicalxpress.com/news/2022-06-fda-skyrizi-moderately-severely-crohn.html


2022-06-22 16:33

好医友小编

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