关于溃疡性结肠炎

　　溃疡性结肠炎是一种慢性、特发性、免疫介导的炎症性肠病(IBD)，可导致从直肠向近端结肠以不同程度延伸的持续粘膜炎症。

　　临床上症状有腹痛、血性腹泻、严重的排便紧迫感、体重减轻和疲乏。该病病程长，常反复发作，久治难愈，严重影响患者的正常工作和生活，并且经常会致残。

　　溃疡性结肠炎可见于任何年龄，但通常是年轻人发病，比如此前辞职的日本前首相安倍晋三于17岁检查出该病，深受折磨，工作时也需频繁“跑厕所”。

　　近日，美国FDA已批准JAK抑制剂Upadacitinib(Rinvoq)扩展适应症，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，它们对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂反应不足或不耐受。

　　这一批准是Upadacitinib在胃肠病领域的首个适应症。

　　Upadacitinib是一种每日一次、选择性和可逆性的口服JAK抑制剂，用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病。

　　Upadacitinib在2019年获得FDA批准，用于治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。

　　由于JAK蛋白家族介导多种炎性因子的信号传导，目前Upadacitinib也同时在多项临床试验中接受评估，包括治疗特应性皮炎、克罗恩病、银屑病关节炎等疾病。

　　它已在胃肠病、皮肤病和风湿病领域获批4项适应症。

　　FDA的本次批准是源于三项3期随机、双盲、安慰剂对照研究的有效性和安全性结果。

　　* 在U-Achieve和U-Accomplish诱导试验中，每日一次Upadacitinib 45mg治疗，在8周时分别有26%和33%的患者达到临床缓解的主要终点。

　　* 在维持U-Achieve试验中，分别有42%和52%的患者接受了15mg和30mg的Upadacitinib治疗，在52周达到了临床缓解，而安慰剂组只有12%患者达到。

　　* 接受Upadacitinib 15mg和30mg治疗的患者，分别有57%和68%达到无皮质类固醇缓解。

　　* 以及在第8周和第52周时达到关键性内镜和组织学改善终点。

　　好医友医疗网胃肠病专家Watlter Coyle博士介绍，溃疡性结肠炎患者的症状难以预测，如大便频率和出血量的增加。在临床试验中，Upadacitinib的疗效和反应速度令人惊喜，它显示出8周内迅速控制症状的能力，并在一年内持续有效。

　　这无疑是一个重大的进展，将为溃疡性结肠炎患者提供一种新的治疗选择，并改善患者的日常生活。

　　参考来源：

　　https://www.healio.com/news/gastroenterology/20220317/fda-approves-rinvoq-for-moderate-to-severe-ulcerative-colitis