便秘的痛苦，只有经历过的人才懂。便秘困扰着很多人，中国成人慢性便秘患病率为4.0%~10.0%，超过5000万成年人深受便秘的困扰。

　　慢性便秘是指患者每周排便少于3次，并且症状持续几周至几个月。粪便硬结、排便不尽、费力……除了这些症状，慢性便秘还可引起痔疮、肛裂，甚至引发脑卒中、心梗等心血管疾病。据说英王乔治二世就是因便秘如厕时用力过猛，引起动脉瘤破裂而亡。

　　便秘产生的原因有哪些?

　　包括：缺乏运动、饮食结构不良、饮水不足、肠道菌群紊乱等。

　　而今天我们要介绍的慢性特发性便秘，指的是原因不明确的慢性便秘。目前，针对慢性特发性便秘的疗法包括可溶性纤维、泻药等，然而多种疗法都存在疗效不佳或副作用明显等问题。

　　近日，美国FDA批准创新口服胶囊Vibrant上市，用于治疗慢性特发性便秘患者，这些患者在使用泻药1个月后，症状仍没有得到缓解。

　　Vibrant不含任何药物成分，它通过对肠道进行机械刺激来调节人体的生物钟，恢复自然的排便生物节律。

　　好医友了解到：这是FDA批准的首款该类型的便秘疗法。

　　近年来，肠神经系统在胃肠道疾病等多种疾病中的作用受到科学家的关注。肠道受到上百万个神经元的支配，这一神经网络也被称为人类的“第二大脑”，它与大脑构成的肠-脑轴不但与胃肠道疾病相关，而且与抑郁症等精神疾病也有联系。

　　以往的研究显示，当中枢神经系统与消化系统的生物钟不同步时，可能导致便秘症状。

　　Vibrant是一种不含药物的一次性使用胶囊，它可在体外编程控制其运动模式。胶囊进入结肠时可以产生温和的振动，通过“按摩”肠道来刺激肠神经系统，通过肠-脑轴的信号传导，重新让生物钟同步，恢复自然的排便生物节律。从而改善肠道的蠕动，缓解便秘症状，并提高患者生活质量。

　　本次批准得到了一项关键临床试验数据的支持，比较了Vibrant与安慰剂在312名慢性特发性便秘患者中的疗效和安全性。该试验达到了主要终点。

　　结果显示：

　　* Vibrant组40.51%的患者每周自发完全排便次数(CSBM)至少增加1次，安慰剂组为22.92%。

　　* Vibrant组23.42%的患者每周CSBM至少增加2次，安慰剂组为11.81%。

　　* 安全性方面，Vibrant组没有报告严重的不良事件。

　　好医友医疗网消化科专家Paul Pockros博士介绍：便秘不是小事，虽然目前有很多治疗选择，但面临复发率高、副作用大等难题。期待不含药物的新疗法能为患者提供一种安全、有效的治疗选择。

　　参考来源：

　　https://www.empr.com/home/news/vibrant-a-drug-free-treatment-for-chronic-idiopathic-constipation-gets-fda-clearance/