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克罗恩病有望迎来新药Skyrizi,缓解率显著提升

消化系统疾病 | 阅读量:200次

近日,IL-23抑制剂Risankizumab(Skyrizi)治疗中度至重度克罗恩病成年患者的两项3期研究数据揭晓,值得期待。

结果显示:治疗第12周时,2种剂量的Risankizumab(600mg、1200mg)均达到了临床缓解和内镜反应的主要终点。

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“磨人”的炎症:克罗恩病

克罗恩病是一种慢性、进展性炎症性肠病(IBD),表现为胃肠道内的炎症,主要症状是持续性腹泻、腹痛和直肠出血。

克罗恩病好发于青壮年,发病高峰通常在18-35岁。且高达80%的患者伴肠狭窄、瘘管和脓肿等并发症,致残率高,严重影响患者的生活质量。作为一种长期慢性病,它给患者心理和家庭均带来沉重负担。

好医友介绍,全球有超350万人患有包括克罗恩氏病在内的炎症性肠病(IBD),并且发病率持续上升。

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近些年,随着治疗药物的不断发展,克罗恩病的临床疗效有了大幅度提高。虽然目前的疗法逐渐增多,但仍有许多患者无法控制疾病,亟需更有效的治疗方案。

IL-23抑制剂:Risankizumab

Risankizumab是一种白细胞介素-23(IL-23)抑制剂,通过结合IL-23的p19亚基选择性地阻断IL-23。

IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子,被认为与包括银屑病、克罗恩病在内的许多慢性免疫介导疾病有关。

2019年4月,Risankizumab获FDA批准上市,用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中重度斑块状银屑病患者。

临床试验数据喜人,缓解率显著提升!

ADVANCE和MOTIVATE研究是3期、随机、双盲、安慰剂对照的诱导研究,旨在评估两种剂量的Risankizumab (600 mg和1200 mg)在中重度克罗恩病成人中的疗效和安全性。

ADVANCE研究纳入了对常规和/或生物疗法反应不足或不耐受的患者,而MOTIVATE研究主要评估对生物治疗反应不充分或不耐受的患者。两项研究的主要终点是临床缓解,主要通过CDAI(克罗恩病活动指数)来衡量。

这两研究的完整结果将在即将召开的医学会议上发表,并发表在医学杂志上。

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在ADVANCE研究中,治疗第12周时, Risankizumab(600mg或1200mg)组患者的临床缓解显著增加,分别为45%和42%,而安慰剂组为25%。

与安慰剂相比,治疗组达到内镜治疗反应(定义为SES-CD相对于基线的降低幅度≥50%)的比例明显提高,分别为40%和32% VS 12%。

在MOTIVATE研究中,第12周时,接受600mg或1200mg Risankizumab治疗的患者中,分别有42%和41%的人获得了临床缓解,而安慰剂组只有19%;

Risankizumab治疗组的患者中,分别有29%和34%的患者获得了内镜下缓解,而安慰剂组只有11% 。

此外,在两项研究中还发现,患者最早在第4周就观察到症状显著改善,且获得临床缓解和内镜反应的人群比例更高。在克罗恩病的治疗过程中,帮助患者尽早实现临床缓解和内窥镜反应至关重要。

这些积极的结果表明,靶向IL-23可以迅速改善患者病情。期待新疗法带给我们更多惊喜,早日获批,降低克罗恩病患者的负担。

2021-01-14 15:23

好医友小编

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