溃疡性结肠炎(UC)是一种慢性炎症性肠病(IBD)，通常影响15至30岁、以60岁以上的人群。

　　最有名的UC患者，可能要数日本在任时间最长的前首相安倍晋三。去年八月，安倍因病情加重辞职卸任，让很多人认识了这一疾病。

　　但其实，该病可在任何年龄段发病，包括儿童时期。

　　如果你的小孩经常腹痛、腹泻，甚至是出现血便，也要当心孩子患上溃疡性结肠炎!

　　近些年来，儿童溃疡性结肠炎的发病率日益增加，导致小孩出现长期炎症和溃疡，反复发作，久治不愈。

　　近日，一款“老药”传来好消息。阿达木单抗(商品名：修美乐Humira)获美国FDA批准，用于治疗4~17岁的儿童中度至重度溃疡性结肠炎。

　　这是首个也是唯一一个针对5岁以下中重度活动性溃疡性结肠炎儿童患者的皮下生物制剂选择，在家也可便捷使用。

　　阿达木单抗自2002年首次获批上市以来，先后获批治疗10多种不同的适应症，在小儿疾病中也斩获5项批准，为全球广大患者带来了福音。

　　▌小儿UC，更让家长崩溃!

　　溃疡性结肠炎的特征是异常、持续的免疫反应，导致大肠或直肠的粘膜中出现长期的炎症和溃疡。大多小儿UC的临床表现为腹泻、血便和腹痛，病程漫长，常反复发作。

　　但目前，儿童溃疡性结肠炎的发病原因尚不清楚，可能与自身免疫、遗传、感染、饮食等因素相关。

　　与成人UC相比，儿童意味着发病更频繁、治疗战线持续拉长以及难以忍受的折磨。像安倍17岁就查出UC，连工作时也需频繁“跑厕所”。

　　溃疡性结肠炎是一种终身疾病，许多患者在治疗中未得到充分控制，亟需更多的治疗选择。

　　虽然溃疡性结肠炎有终身复发的倾向，无法治愈，但随着医疗技术的研究与发展，更多的患者可以得到有效治疗，将病情控制在稳定状态。

　　▌关于阿达木单抗

　　阿达木单抗是一款全人源抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)抗体，也是全球首个获批上市的全人源TNF-α单克隆抗体。最早于2002年首次获批上市，在中国于2010年上市。

　　去年11月底，阿达木单抗获批新适应症，用于治疗坏疽性脓皮病(PG)。这是该药在全球首次获批用于治疗坏疽性脓皮病。

　　截至目前，阿达木单抗已获批多种适应症。包括：中重度类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、中重度克罗恩病、牛皮癣、幼年特发性关节炎、儿童克罗恩病、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等。由于适应症广、疗效受认可，该药连续多年斩获全球“药王”头衔。

　　▌小儿缓解率60%，部分持续缓解超一年!

　　该批准基于关键3期ENVISION I研究的积极数据。ENVISION I研究是一项3期、随机、双盲、多中心研究，旨在评估阿达木单抗在4-17岁年龄阶段的中重度溃疡性结肠炎患者中的疗效、安全性和药代动力学。

　　结果显示：

　　通过Mayo评分(PMS)，在第8周诱导期结束时，阿达木单抗达到临床缓解的主要终点。高剂量治疗组有60%，低剂量组的患者达到43%达到了PMS的临床缓解。

　　在第52周时，而在第8周获得缓解的患者中，高剂量治疗组有45%，低剂量组有29%获得了超过一年的临床持续缓解。

　　这一积极的临床结果为小儿溃疡性结肠炎患者提供了新的治疗选择，且皮下生物制剂可以助力家长更好、更方便地帮助孩子控制疾病。