重度抑郁症(MDD)是增长最快的精神健康疾病之一，全球有超过3.2亿人患有MDD，18~25岁人群患病率最高。WHO指出，新冠疫情使得焦虑症和抑郁症患者增加了四分之一。

　　MDD会导致严重的功能障碍，对人际关系和生活质量造成严重影响。目前，相当一部分MDD患者治疗选择有限。

　　在一项针对MDD成人患者的大型研究中发现，大约50%的患者在服用第一种抗抑郁药后仍有抑郁症状。

　　因此，联用辅助治疗药物可能是MDD的另一种治疗选择。

　　》》 Vraylar(Cariprazine)

　　近日，美国FDA已批准Vraylar(Cariprazine)新适应症，用于成人重度抑郁症(MDD)的辅助疗法。

　　Vraylar是一种每日1次的口服抗精神病药，它通过结合并激动多巴胺D2受体、血清素5-HT 1A受体和拮抗血清素5-HT 2A受体发挥相关的药理作用。

　　本次新适症的批准是基于两项研究(III期3111-301-001和II期RGH-MD-75)的结果。

　　两项研究共纳入1559名患者，旨在评估Vraylar辅助治疗对单一抗抑郁药反应不足的成人MDD患者的疗效和安全性。

　　研究的主要终点为蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表(MADRS10)评分的变化。

　　结果显示：

　　》 3111-301-001试验：与安慰剂组相比，Vraylar组患者的MADRS10评分在第6周时具有临床意义和统计学意义的改善。

　　》 RGH-MD-75试验：与安慰剂组相比，Vraylar组患者的MADRS10评分在第8周时具有临床意义和统计学意义的改善。

　　好医友医疗网精神科专家表示：

　　“自新冠疫情以来，抑郁症患病率也随之飙升，我们面临的相关发病情况与疾病负担日益严峻。

　　期待Vraylar能帮助更多患者提高疗效，助力其早日回归正常社会。”

　　注：Vraylar于2015年首次获批上市，用于治疗成人I型双相情感障碍、与I型双相情感障碍相关的躁狂发作、成人精神分裂症。

　　参考来源：

　　https://www.multivu.com/players/English/9107351-vraylar-cariprazine-fda-approval-major-depressive-disorder/