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喜讯丨20年来首个急性偏头痛新药Reyvow获批!

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2019年10月15日 16:41  来源:好医友

上周,《偏头痛50年,每晚吃药才能入睡!美国专家为她解了“紧箍咒”》一文发出后,我们接到不少饱受偏头痛困扰的患者咨询。

近日,大洋彼岸又传来喜讯:美国FDA已批准Reyvow(Lasmiditan)口服药物,用于成人偏头痛的急性治疗。

Reyvow具有独特的作用机制,是FDA批准的首个5-羟色胺(5-HT)1F受体激动剂类偏头痛急性治疗药物,也是20多年来FDA批准的首个急性偏头痛治疗药物。

需要注意的是,不同于上周文章中让黄阿姨受益的CGRP受体拮抗剂疗法(目前已有三款此类药物获批Aimovig、Ajovy、Emgality),Reyvow不能用于偏头痛预防,而是用于偏头痛发作后的症状缓解。

偏头痛是一种非常普遍的疾病。FDA数据显示,偏头痛在全世界范围内影响超过10%的人,约1/7的美国人受偏头痛困扰,有2-4%的人每月有超过半月遭受偏头痛的折磨。偏头痛被比作“孙悟空头上的紧箍咒”,其痛苦程度可见一斑。

偏头痛通常表现为头部某一部位剧烈的搏动或搏动性疼痛,其他症状包括恶心呕吐、光敏感和声音敏感。大约有1/3的患者在偏头痛发作前不久就有先兆,表现为眩光或暂时失明等。偏头痛由各种因素引起,包括压力、荷尔蒙变化、强光或闪光、睡眠以及饮食因素,在女性中的发病率是男性的3倍。

FDA药物评价和研究中心神经产品部代理副主任Nick Kozauer博士说:“Reyvow是偏头痛急性治疗的新选择。我们将继续推动开发偏头痛急性和预防性治疗的新疗法。”

Reyvow治疗偏头痛的有效性在两个随机、双盲、安慰剂对照试验中得到证实,共有3000多名偏头痛成人患者使用Reyvow治疗。在这两项研究中,与安慰剂组相比,接受所有剂量Reyvow治疗的患者在治疗2小时后疼痛缓解,偏头痛症状(恶心、光敏感或声音敏感)减轻的人数显著增加。

汉鼎好医友提醒:Reyvow的获批为偏头痛患者和医生提供了一种全新的治疗选择。但需要指出的是,服用Reyvow存在驾驶障碍的风险。患者服药后至少8小时内不要驾驶或操作机器,即使自我感觉很好。此外,服药期间不能酒精或其他中枢神经系统抑制剂一起服用。

想了解更多偏头痛防治新疗法相关信息,欢迎后台留言或致电好医友(400-060-9693)。

参考资料:FDA官网

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