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花生过敏怎么办?突破性新疗法AR101下半年有望获批

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对你来说,花生是一种美食,但对另一些人而言,花生却可能是“毒药”。据统计,全球约有1%~2%的人患有花生过敏症,且这一比例还在持续上升。

对他们来说,食物中存在任何形式的花生都可能造成持续性的潜在威胁。不过,一种新开发的治疗方法,可能很快就能帮助他们更放心地享受美食。

美国过敏、哮喘和免疫学学院(ACAAI)数据显示,美国有近2.5%的儿童可能患有花生过敏症,且自2010年以来,儿童花生过敏者增加了21%。

花生过敏可能会导致严重的过敏反应。大约80%~90%的反应涉及皮肤症状,出现皮肤瘙痒、红肿等皮疹现象。其他一些体征和症状还包括:呼吸系统(困难呼吸、咳嗽、喘息)、胃肠系统(恶心、呕吐、腹泻)、心血管系统(心率加快、减少及血压降低等)、神经系统(头晕)、行为变化(尤其是孩子)等症状,严重时甚至危及生命。

ACAAI年会上公布的一项研究成果,有望为这些患者建立足够的花生耐受性,他们可以轻松应对花生的意外接触。这项成果也发表在《新英格兰医学杂志》上。

研究作者斯蒂芬·提尔斯(Stephen Tilles)博士是ACAAI公司的前任总裁,也是生物技术公司Aimmune Therapeutics的咨询顾问。他表示:“目前批准的疗法中,还没有针对花生过敏的疗法。花生过敏的标准治疗一直是严格避免接触过敏原,以及在意外接触中出现过敏反应时及时使用救援药物。然而,意外接触防不胜防,可能会导致不可预知的严重反应。”

这项研究测试了一种名为AR101的新型花生过敏口服免疫疗法的有效性。AR101是一种花生衍生的口服生物药物,每天可提供300毫克花生蛋白的目标维持剂量。

研究小组对年龄在4~55岁的花生过敏者进行了研究,其中大多数人的年龄在4~17岁。在研究的开始和结束时,志愿者们进行了一次口腔食物挑战,以便科学家们能够确定他们过敏反应的严重程度。

在所有参与者中,2/3的人服用了AR101,1/3的人服用了安慰剂。每个人都以越来越大的剂量摄服用分配给他们的药物,直到达到维持剂量为止--在研究期间继续服用这一剂量。

研究人员发现,在研究结束时,80%的参与者成功达到了每日维持剂量(相当于一颗花生)。

许多参与者对花生的耐受性显著提高。在接受了9~12个月每天相当于一颗花生量的AR101治疗后,2/3的研究对象每天能够忍受相当于两颗花生的量,而一半的患者能够忍受相当于四颗花生的量。

此外,在整个试验过程中,参与者报告的副作用比研究人员预测的要少得多。不超过6%的参与者出现了严重的胃肠道反应退出试验,而1/3的志愿者只经历了轻微的副作用。

总的来说:研究结束时,参与者能承受的花生剂量是研究开始时的100倍。此外,研究结束时100倍高剂量所引起的症状比研究开始时低剂量所引起的过敏症状要温和。

该研究的另一位作者,ACAAI食品过敏委员会副主席Jay Lieberman博士指出:“这不是一个快速的解决方案,也并不意味着花生过敏者可以随时吃花生,但这绝对是一个突破。” 他表示,美国FDA正对这种疗法进行审查,并且有望在2019年下半年获批。

据悉,目前,第二款新疗法AR201也已提交了实验性新药申请(IND),用于治疗鸡蛋过敏,计划在2019年上半年启动一项随机II期临床研究。此外,以核桃过敏为目标的新疗法也已提上日程。

参考资料:Aimmune Therapeutics Submits BLA to FDA for AR101 for the Treatment of Peanut Allergy in Children and Adolescents Ages 4-17

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