湖北十堰某集贸市场发生燃气爆炸事故，截至目前共造成25人遇难，138人受伤，其中重伤37人，伤员救治工作仍在积极展开。

　　据统计，在中国，因各类事故、意外等造成的不同程度的烧烫伤每年约2000余万例。这些患者通常需要植皮——取健康皮肤来修补受损皮肤。

　　近日，美国FDA批准“人造皮肤”StrataGraft上市，用于治疗成人深Ⅱ度(部分厚度)烧伤患者。这些患者的烧伤部位仍保留部分深度皮肤组织(真皮)，临床上需要接受皮肤移植手术治疗。

　　这是首个获批的用于局部深度烧伤的、无供体自体移植物的替代方案。StrataGraft被设计成像自体皮肤移植物一样，而且其中的活性细胞还支持身体自身的愈合能力。

　　▌植皮：损“东”补“西”

　　烧伤是生活中常见的意外伤害之一，通常指由热力、电流、化学物质、放射线等所致的组织损害，其中热力烧伤占90%以上。

　　深Ⅱ度(部分厚度)烧伤是一种复杂的皮肤损伤，其损伤范围从整个表皮(最外层皮肤)延伸到真皮(皮肤的最内层)下部。

　　目前，深Ⅱ度烧伤的标准疗法是自体皮肤移植，主要通过手术从患者未受伤的部位取健康皮肤，并将健康皮肤移植物移植到损伤处，可有效闭合烧伤患者的原始伤口。

　　不过，这样一来，供体部位也形成了伤口，不仅给患者留下了更多需要护理的新伤口区域，增加了感染风险，还会导致疼痛、瘙痒和疤痕，可以说是损“东墙”补“西墙”。

　　而且，对于大面积烧伤的患者来说，健康部位皮肤的供体也有限，亟需可替代的皮肤再生组织疗法。

　　▌“人造皮肤”：StrataGraft

　　StrataGraft作为一款“人造皮肤”，是由两种人类皮肤细胞组成的双层结构：顶层为角质形成细胞，底层为真皮成纤维母细胞。

　　StrataGraft中含有代谢活性细胞，可产生和分泌多种生长因子和细胞因子。这些生长因子和细胞因子被认为参与了伤口的修复和再生。而且，该药的独特设计还可以通过输送活性细胞来支持身体自身的愈合能力。

　　StrataGraft应当在无菌条件下使用，如手术室，可以用组织粘合剂缝合或固定，并保持创伤面的完整性。

　　此前，FDA授予StrataGraft孤儿药称号、再生医学高级疗法认定以及优先审查资格。

　　未来，该药还将在深Ⅲ度烧伤患者或儿童烧伤患者中进行临床试验，值得期待。

　　▌烧伤面积显著减少，实现同比例“愈合”!

　　这一批准是基于关键3期STRATA2016临床试验数据的支持。该研究在美国烧伤中心进行，在包含完整皮肤成分(深度部分厚度烧伤)的急性热烧伤患者中单独应用StrataGraft，涉及总体表面积的3%-37%。

　　最近发表在《Burns》杂志上的结果显示：

　　经StrataGraft治疗后，96%的患者(68 / 71)的烧伤部位不需要自体皮肤移植。

　　与仅使用自体皮肤移植物治疗的烧伤伤口面积相比，使用StrataGraft治疗的烧伤伤口面积显著减少。

　　治疗3个月后，自体皮肤移植部位的伤口实现持久性闭合的患者比例为86%，而StrataGraft治疗后伤口实现持久性闭合的患者比例为83%。

　　两者比例相当，意味着StrataGraft几乎达到了自体皮肤移植的疗效。

　　自体皮肤移植虽然可以有效闭合深度二度烧伤患者的原始伤口，但它也可能导致供体部位出现一系列并发症，包括疼痛、瘙痒、感染风险增加和疤痕等。

　　而“人造皮肤”StrataGraft的获批，为烧伤外科医生提供了一种减少或消除自体移植的生物治疗新选择。未来，该药还有可能在大规模的热烧伤事件中或者更深度的烧伤患者中发挥重要作用。