近日，新型IL-23抑制剂Mirikizumab在治疗中度至重度斑块状银屑病患者的3期临床试验数据揭晓，值得银屑病患者期待。

与IL-17A抑制剂司库奇尤单抗(Secukinumab，即“苏金单抗”，商品名：可善挺Cosentyx)相比，Mirikizumab临床表现亮眼，在第52周时皮损清除效果以及维持方面拥有显著优势。目前，这项试验数据已提交至FDA。

◎ 斑块状牛皮癣占比最高

银屑病俗称“牛皮癣”，属于自身免疫性慢性皮肤病，病程较长，易复发。由于免疫系统的过度激活和广泛的炎症而导致皮肤瘙痒、疼痛，对患者的身心健康造成极大影响。

据统计，全球有1.25亿人患有银屑病，中国就有近600万患者。而其中约20%的人患有中度至重度斑块状银屑病。

银屑病主要分为四大类：

寻常型(斑块型、点滴型和反向型)、脓疱型、红皮病型以及关节病型，其中斑块型占银屑病患者90%以上，最为常见，表现为凸起的红色斑块，上面覆盖着死皮细胞的银白色堆积物。

近年来，生物制剂的快速进步为银屑病患者带来福音。其中，白介素23(IL-23)和白介素17(IL-17)这两个在银屑病中发挥重要作用的细胞因子，已成为重点靶点。

◎ IL-23抑制剂Mirikizumab

Mirikizumab是一种人源化IgG4单克隆抗体，进入患者体内后，靶向结合白细胞介素23(IL-23)的p19亚基，进而阻断IL-23介导的炎症反应。IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子，与包括银屑病在内的许多慢性免疫介导的疾病有关。

目前，Mirikizumab用于治疗银屑病、溃疡性结肠炎和克罗恩氏病等免疫性疾病的多项临床试验正在进行中。

◎ OASIS-2临床试验

OASIS-2是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，比较了Mirikizumab与安慰剂和苏金单抗在中度至重度斑块状牛皮癣患者中的疗效和安全性。

结果显示：

Mirikizumab达到了主要终点和全部关键次要终点。接受治疗16周之后，sPGA分数达到0或1、银屑病面积和严重程度指数改善90%(PASI 90)和100%(PASI 100)的患者比例分别为79.7%、74.4%和37.7%，显著优于安慰剂组，相比于苏金单抗也有一定程度的改善。

同时，根据银屑病面积和严重程度指数改善90%以上的患者占比来看，Mirikizumab有望达到皮损完全清除或几乎完全清除的效果，且能在52周内持续保持，有望为患者提供一种额外的治疗方案。

安全性方面，Mirikizumab与其他的IL23抑制剂类药物的安全性一致。

◎ 已上市IL-23抑制剂盘点：

截至目前，全球有4款IL-23抑制剂上市，用于治疗中度至重度斑块型银屑病患者。

2009年9月，IL-23抑制剂乌司奴单抗(Ustekinumab，商品名：喜达诺Stelara)率先获得FDA批准，治疗银屑病，是全球首个可同时选择性靶向IL-12和IL-23的生物制剂。目前已获批的适应症包括治疗：

(1)中重度斑块型银屑病青少年(≥12岁)及成人患者;

(2)活动性银屑病关节炎成人患者;

(3)中重度克罗恩病(CD)成人患者;

(4)中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。

另外，2019年6月，乌司奴单抗获国家药监局批准上市，用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)或PUVA(补骨脂素和紫外线A)等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者。

2017年7月，IL-23抑制剂Guselkumab(Tremfya)获批上市，治疗患有中度至重度斑块性银屑病。

2018年10月，IL-23抑制剂Ilumya(Tildrakizumab)获FDA批准上市，用于适合系统疗法或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。

2019年4月，IL-23抑制剂Risankizumab(Skyrizi)获FDA批准上市，用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中重度斑块状银屑病患者。