IgA肾病(IgAN)是一种严重的进行性自身免疫性肾脏疾病，是由免疫原性半乳糖缺陷型IgA1的产生驱动的，导致致病性免疫复合物的形成，引起炎症和进行性损伤。

　　IgAN通常会伴发肾小球硬化、肾间质纤维化、肾功能不全、蛋白尿和高血压等疾病。

　　高达50%的IgAN患者会发展成终末期肾病(ESKD)或肾衰竭，对他们的生活造成巨大影响。

　　》》 IgA肾病新疗法

　　近日，重组蛋白疗法Atacicept在治疗IgAN的2b期临床试验(ORIGIN)中取得积极结果，显著降低蛋白尿水平并稳定估计肾小球滤过率(eGFR)。

　　Atacicept是一种重组融合蛋白，含有可溶性跨膜激活剂和钙调亲环素配体相互作用因子(TACI)受体，可以与细胞因子B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL)结合。

　　这些细胞因子是肿瘤坏死因子家族的成员，可促进与某些自身免疫性疾病(包括IgAN和狼疮性肾炎)相关的B细胞存活和自身抗体产生。

　　ORIGIN是一项多国、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，评估了Atacicept治疗IgAN患者的疗效和安全性。

　　试验共纳入116名患者，主要终点是通过尿蛋白与肌酐比值(UPCR)评估的蛋白尿变化，而关键的次要终点是第36周通过UPCR评估的蛋白尿变化。

　　接受治疗36周时，结果显示：

　　1、在预先指定的方案分析中，Atacicept组的蛋白尿指标与安慰剂组相比降低43%。

　　2、在意向治疗患者人群中，Atacicept组的蛋白尿指标与安慰剂组相比降低35%。

　　3、在所有随机化患者的ITT分析中，安慰剂组患者的eGFR会下降，而Atacicept组的患者在36周内的eGFR保持稳定。

　　4、Atacicept总体耐受性良好，与先前观察到的安全性一致。

　　好医友医疗网肾病专家指出：

　　“目前IgA肾病患者的治疗选择依然有限，存在巨大未满足的医疗需求。新疗法具有改变和延缓IgA肾病疾病进展的潜力，有望改善当前的治疗困境。”

　　参考来源：

　　https://finance.yahoo.com/news/vera-therapeutics-announces-positive-week-141000542.html