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美国FDA批准2型糖尿病缓释新药Synjardy-XR

内分泌系统疾病 | 阅读量:176次

美国FDA了批准SYNJARDY-XR(empagliflozin和盐酸二甲双胍缓释片)用于治疗2型糖尿病成人。当配合饮食和运动,SYNJARDY-XR可有效改善成年2型糖尿病成人患者的血糖水平,它由Boehringer Ingelheim和礼来公司(Eli Lilly and Company)合作上市。

全世界范围约有4.15亿人患有糖尿病,它是一种由于身体不适当产生胰岛素或对胰岛素抵抗而发生的慢性病症。以美国数据为例,那些20岁及以上的成人大约有12%患有糖尿病。2型糖尿病是最常见的类型,占美国所有确诊成人糖尿病病例的90%到95%。

SYNJARDY-XR是empagliflozin和二甲双胍两种药物的组合,具有互补作用机制,有助于改善成人2型糖尿病的血糖。Empagliflozin是一种钠-葡萄糖共转运蛋白2的抑制剂,可通过阻断肾脏中的葡萄糖再吸收而去除过量的葡萄糖。SYNJARDY-XR是第四个FDA批准的含有empagliflozin成分的治疗方案。二甲双胍是2型糖尿病的常规初始治疗手段,主要降低肝脏中葡萄糖的产生及其在肠道中的吸收。

SYNJARDY-XR获得FDA的批准是基于多个临床试验的结果,在成人2型糖尿病患者中评估了empagliflozin和二甲双胍联合用药、或各自单独使用,以及与磺酰脲联合治疗的功效。目前,SYNJARDY-XR不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

Boehringer Ingelheim的总裁兼首席执行官Paul Fonteyne先生说道:“患有2型糖尿病的成年人通常服用多种药物,有时每天需要服用多次药物。SYNJARDY-XR是经FDA批准的与礼来合作的产品。无论对初治或经治2型糖尿病成人来说,他们现在又多有了一个方便的日常选择,以帮助他们达到控制血糖的目标。”

参考资料:

[1] Eli Lilly (LLY) Release: U.S. FDA Approves Synjardy XR (Empagliflozin/Metformin Hydrochloride Extended-Release) Tablets For Adults With Type 2 Diabetes

[2] 美国FDA官方网站

来源:药明康德

2018-11-16 14:57

好医友小编

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